Ingenieur*in Medizintechnik als Auditor Zahnimplantate
TÜV SÜD AG
Essen, DE
AUFGABEN
- Eigenverantwortliche Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern nach den Richtlinien MDD 93 / 42 / EEG, ISO 13485, MDSAP, J-Pal, ISO 9001 sowie MDR, einschließlich der erforderlichen Vorbereitung, Nachbereitung und Berichterstellung
- Durchführung unangekündigter Audits nach den Richtlinien 93 / 42 / EWG und MDR
- Begutachtung technischer Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte einschließlich des Verfassens von Prüfberichten
- Eigenständige Bewertung von Audit- bzw. Prüfberichten zur technischen Dokumentation mit fachlichem Schwerpunkt im Dental-Bereich
- Aktive Tätigkeit als Auditor*in, wobei diese Tätigkeit ca. 40 Prozent Ihrer verfügbaren Arbeitszeit in Anspruch nimmt, inklusive Reisetätigkeiten
- Eigenständige Betreuung von Zertifizierungsprojekten unserer Kund*innen als Projektleiter*in von A (Antrag) bis Z (Zertifizierung)
- Selbstständige Erstellung von Zertifizierungsakten gemäß MDD / MDR und internen Anforderungen
QUALIFIKATIONEN
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, wie z. B. Medizintechnik, Zahnmedizin, Chemie oder Biologie
- Idealerweise Erfahrung als Auditor*in für ISO, MDR, MDD und / oder MDSAP
- Fundierte Praxiserfahrung im Dental-Bereich
- Kenntnisse in der Erstellung und / oder Bewertung technischer Dokumentationen von Produkten der Klasse II
- Sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen
- Routinierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Ausgeprägte Kundenorientierung sowie Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
- Lösungsorientierte und systematische Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Pkw-Führerschein der Klasse B
- Reisebereitschaft (ca. 40% Reisetätigkeit)
WEITERE INFORMATIONEN
Der Arbeitsort kann auch das Home Office in Deutschland sein. #Alexandra+Pasenau
Vor 2 Tagen