QA & GDP Spezialist:in (PTA oder pharmazeutischer Logistik-Hintergrund) (m/w/d)

OG ONE Pharma baut eine moderne, GDP-konforme und skalierbare Plattform für den pharmazeutischen Großhandel und die Distribution in Europa auf.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Qualitätssicherung (QA) und Good Distribution Practice (GDP).

In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der EU-GDP-Compliance und arbeiten eng mit den Bereichen Logistik, Operations und Management zusammen.

Aufgaben

Qualitätssicherung (QA) & GDP:

• Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß EU-GDP-Richtlinien
• Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten
• Prüfung und Verwaltung der Kunden- und Lieferantenqualifizierung
• Bearbeitung von Abweichungen (Deviations), Reklamationen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls
• Unterstützung bei der Erstellung von Management Reviews
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen Audits, Selbstinspektionen und externen Inspektionen

Auftragsmanagement & Administration:

• Annahme und Bearbeitung von Aufträgen per Telefon und E-Mail
• Erstellung und Pflege von Kundenaufträgen
• Vorbereitung und Erstellung von Ausgangsrechnungen
• Prüfung und Kontierung von Eingangsrechnungen

Qualifikation

Abgeschlossene Ausbildung als PTA oder vergleichbare Qualifikation
oder mehrjährige relevante Berufserfahrung in einem GDP-regulierten pharmazeutischen Logistik- oder Lagerumfeld

Praktische Erfahrung in den Bereichen Good Distribution Practice (GDP), Qualitätssicherung (QA) oder pharmazeutische Logistik von Vorteil

Gutes Verständnis für Qualitäts-, Dokumentations- und Compliance-Anforderungen

Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung

Sicherer Umgang mit MS Office

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse sind von Vorteil

Benefits

Eine verantwortungsvolle Position in einem GDP-regulierten und zukunftssicheren pharmazeutischen Umfeld

Gründliche Einarbeitung sowie strukturierte Einführung in unsere Prozesse

Mitarbeit in einem motivierten, kollegialen und wachsenden Team

Langfristige Entwicklungsperspektive, inklusive der Möglichkeit, perspektivisch eine Leitungsfunktion im Bereich Qualitätssicherung (QA) zu übernehmen

Kurze Entscheidungswege und direkter Austausch mit dem Management

Attraktive und leistungsgerechte Vergütung entsprechend Qualifikation und Erfahrung

Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung

Sicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen

Wenn Sie sich für Qualität, Compliance und pharmazeutische Logistik begeistern und gemeinsam mit einem ambitionierten Unternehmen wachsen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Werden Sie Teil unseres neuen Teams an unserem Standort in Saarbrücken.

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