Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

Quality Manager Medical Devices (m / w / d)

Lohmann GmbH & Co. KGNeuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland

Vor 30+ Tagen

Anstellungsart

Quick Apply

Stellenbeschreibung

Quality Manager Medical Devices (m / w / d) bei Lohmann GmbH & Co. KG | softgarden

View job here

Quality Manager Medical Devices (m / w / d)

Vollzeit

Neuwied

Mit Berufserfahrung

25.12.24

Quality Manager Medical Devices (m / w / d)

Willkommen im (K)leben!

Wir freuen uns, dass Sie sich für Lohmann, den Spezialisten für Klebelösungen, interessieren. Unsere Erfolgsgeschichte begann bereits vor über 170 Jahren. Ein familiengeführtes Unternehmen mit sozialer Verantwortung sind wir noch heute. Und wir sind stolz darauf, für unsere Kunden ein verlässlicher Partner mit zukunftsweisenden Technologien zu sein. An unserer Firmenzentrale in Neuwied produzieren wir High-Tech-Klebebänder für die Industrie im engen Verbund mit unseren rund 1.700 Kollegen und Kolleginnen weltweit in über 20 Ländern der Erde.

Ihre Aufgaben

Aufbau, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Weiterentwick-lung einer Produkt- und Prozessentwicklung für Medizin-produkte unter Berücksichtigung der Einhaltung normati-ver (EN ISO 13485) und gesetzlicher Vorgaben (MDR, FDA)
Ansprechpartner bezüglich qualitätsrelevanter Fragestel-lungen für alle Abteilungen, der Geschäftsführung, Kunden und Lieferanten
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits und Lieferantenaudits
Mitarbeit bei Produktentwicklungsprojekten, insbesondere bei Aufbau und Erstellung der Inhalte und Struktur der technischen Dokumentation, insbesondere der Risikoma-nagement-Akte (DIN EN ISO 14971)
Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur weltweit regulatorischen Verkehrsfähigkeit unserer Medizinpro-dukte (Norm- und Gesetzesüberwachung, Planung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen) in den Regionen Europa und USA

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder betriebswirtschaftliches Studium oder Techniker (m / w / d) mit zusätzlicher Weiterbildung als Qualitätsmanager oder vergleichbare Qualifikation

Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit den gängigen Normen (EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971,…). Idealerweise mit Auditerfahrungen

Erfahrung im Bereich Projektmanagement wünschens-wert

Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement

Erste Erfahrung in der Umsetzung innerhalb der Medizinprodukteentwicklung

Erste Erfahrungen in der Kommunikation mit Zulassungsstellen, Behörden, Vertriebspartnern, Lieferanten und Kunden in Vertretungsfunktion.

Routinierter Umgang mit MS-Office und Unterstützungssoftware im Bereich Quality Management

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Problemlösungsorientiertes Verhalten, selbstständige Lösungsfindung und Realisierung

Online bewerben

Impressum | Datenschutzerklärung