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Ingenieur Qualifizierung und Validierung (m / w / d)

Ingenieur Qualifizierung und Validierung (m / w / d)

FERCHAU – Connecting People and TechnologiesMannheim, Baden-Württemberg, Germany
Vor 2 Tagen
Stellenbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert : innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich : als Expert : in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Ingenieur Qualifizierung und Validierung (m / w / d)

Mannheim

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

  • Qualifizierung und Validierung von Anlagen
  • Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation (IQ, OQ), Validierungsreport, Trace Matrix)
  • Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
  • Review von Designdokumenten wie LH, PH, TD (technisches Design) und Testnachweisen
  • Review und Teilnahme an Meetings für die Risikobetrachtung
  • Beurteilung von Abweichungen, um ggf. Maßnahmen einzuleiten
  • Analyse von IBN und FAT Dokumenten
  • Beurteilung der Auswirkungen von technischen Änderungen oder Changes

Deine Vorteile bei uns

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
  • Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
  • Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
  • Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun

    • Das bringst du mit

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbaren Studiengängen
  • Fundierte Berufserfahrung im genannten Umfeld (techn. Dokumentation, Requirements Engineering)
  • Validierungserfahrung an Anlagen (Sondermaschinenbau, von Vorteil)
  • Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
  • Erfahrung in der Testspezifikation
  • Erfahrung mit Windchill oder anderen Verwaltungssystem wie z. B. SAP
  • Kenntnisse über Relevanz der Punkte in der FMEA
  • Selbstständige Arbeitsweise sowie ein gutes Urteilvermögen