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Chemielaborant (m / w / d)

Lotus BioPharma GmbHBaesweiler, Nordrhein-Westfalen, Germany

Vor 6 Tagen

Stellenbeschreibung

Die Lotus BioPharma GmbH ist ein 100%iges Tochterunternehmen der Qingdao Kangyuan Pharmaceutical LTD. Die Muttergesellschaft ist in China seit mehr als 25 Jahren aktiv und vertreibt Ihre Produkte weltweit. Um besseren Zugang zum Europäischen und US-Markt zu eröffnen, wurde 2013 die Lotus BioPharma GmbH am Standort Baesweiler gegründet.

Nach einer Planungsphase im Gründerzentrum der Stadt Baesweiler kaufte die Lotus BioPharma GmbH im Jahr 2016 ein Gebäude in der Pascalstraße. Hier betreiben wir ein hochmodernes Labor für Prozessentwicklung und Qualitätskontrolle. Eine ca. 1000m² große, GmP-konforme Produktionsstätte für unsere Wirkstoffe ist derzeit im Aufbau.

In Zukunft wird die Lotus BioPharma GmbH hier am Standort Wirkstoffe für die Muttergesellschaft und den Weltmarkt herstellen.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Verstärkung unseres Teams

Mitarbeiter Qualitätskontrolle / Forschung Entwicklung (m / w / d)

Tätigkeitsprofil

Durchführung und Dokumentation der GMP gerechten Freigabeanalytik sowie Bewertung der Qualität der Chargen gemäß Spezifikationen
Durchführung und Dokumentation von Proteinreinigungs-Experimenten, zur Prozessentwicklung und On-going Prozess-Optimierung
Etablierung, Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von analytischen Methoden inklusive der nötigen Gerätevorbereitungen, Puffer und Lösungen
Implementierung von analytischen Methoden nach Arzneibuch
Validierungen von nicht monographierten Analysemethoden gemäß EMA Richtlinien
Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation periodischer oder notwendiger Kalibrierungs-, Qualifizierungs- und Gerätereinigungsaktivitäten
Erstellung von Prüfdokumentationen für Wareneingangskontrollen
Erstellung, Aktualisierung und Einhaltung von SOPs und Arbeitsanweisungen nach GMP
Abarbeitung von Abweichungen und Änderungen einschließlich CAPA
Durchführung und Dokumentation von Risikobewertungen und Stabilitätstestungen
Unterstützung und Trouble Shooting bei bestehenden Prozessen und Analysen
Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen

Anforderungen :

Abgeschlossene Ausbildung Chemielaborant (m / w / d), CTA (m / w / d), Biologielaborant (m / w / d) oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung

Grundkenntnisse in den Bereichen HPLC, UV / VIS, ELISA, PCR und Elektrophorese (SDS-PAGE, IEF)

Erste Berufserfahrung im Pharmaumfeld (GMP), idealerweise im Bereich der Qualitätskontrolle oder F&E

Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

Ein hohes Maß an Flexibilität, Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein

Freude an der Arbeit im Team

Sichere EDV-Kenntnisse (MS-Office)

Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir Ihnen bieten :

Einen unbefristeten Arbeitsvertrag

Einen modernen Arbeitsplatz

Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen

Anspruchsvolle und vielfältige Projekte im interdisziplinären und hochprofessionellen Team

Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Firmenkultur mit kurzen Kommunikationswegen

Kostenlose Getränke und attraktive Pausen-Möglichkeiten

Offene Feedback-Kultur