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Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

FERCHAU GmbHVillingen-Schwenningen

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich : als ambitionierte : n Kolleg : in, der : die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene : r unterstützt du deine Kolleg : innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Spannende Aufgaben

Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen Märkten
Erstellung von Zulassungsunterlagen
Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017 / 745)
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen

Unsere Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit

Fit bleiben mit einer vergünstigten Mitgliedschaft bei Fitness First

Mehr als der BAP : Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.

Vermögenswirksame Leistungen

Das bringst du mit

Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischer Anforderungen (z. B. MPG, MDD / MDR, AIMDD, FDA)

Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971 von Vorteil

Fundiertes Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte

Erfahrung in der Erstellung von technischer Dokumentation

Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer TAL46-36719-VS bei Frau Maria Rose. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!