Qualitätsmanager (m / w / d)

Im Auftrag unseres Geschäftspartners sucht Randstadprofessional solutions derzeit einen qualifizierten QA Manager Mikrobiologie . Nutzen Sieunseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen der Pharma-Branche am Standort Frankfurt . Bewerben Sie sich jetztdirekt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder perE-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichenKollegen beraten. Übrigens : Wir legen Wert auf Chancengleichheitund begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, derenInklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

• Review von internen und behördlichen Guidelines zumThemenkomplex der Drug Substance-Produktion, Durchführung vonGap-Analysen, Definition von CAPAs und Nachverfolgung der Maßnahmenin enger Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben
• Projektmanagement für Reinraum-relevante Projekte, z.B.Neueinführung von Materialien und Validierung vonDesinfektionsmitteln
• Erstellung / Überarbeitungvon SOPs im Verantwortungsbereich
• Abweichungsbearbeitung und Bewertung beimikrobiologischen Auffälligkeiten
• Vorbereitungvon und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortesdurch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
• Untersuchung, Koordination und Dokumentation vonAbweichungen und Verfolgung der daraus resultierendenMaßnahmen
• Bearbeitung von Change Controlssowie Koordination der Abarbeitung von Maßnahmen in Zusammenarbeitmit anderen betroffenen Abteilungen (SFI, SFB&O)
• Unterstützung von Validierungsaktivitäten, wie dieErstellung von Validierungsplänen, Probenahmeplänen undValidierungsberichten, für z.B. Reinraumqualifizierungen,Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Validierung vonSterilisationsprozessen, Produktvalidierungen etc.
• Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten undAbteilungen
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium(Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbarerStudiengang), vorzugsweise mit Promotion / Master oder einevergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung,insbesondere mikrobiologischen Fachkenntnissen
• Berufserfahrung im Bereich der Herstellung vonbiologischen Wirkstoffen mit dem SchwerpunktKontaminationskontrolle
• Sicherer Umgang mitden gängigen MS-Office-Anwendungen (Excel, Word,PowerPoint etc.)
• Sehr gute Deutsch- undEnglischkenntnisse
• Selbstständiges undeigenverantwortliches Arbeiten nach GMP
• Sehrgute Kommunikationsfähigkeit sowie Sozialkompetenz
• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinärenTeams
• Flexibilität aufgrund der vielfältigenAufgabenstellungen
• AusgeprägtesVerantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertesHandeln
• Leistungsbereitschaft undDurchsetzungsfähigkeit
• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durchKonzernzugehörigkeit
• UmfangreicheSozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nachProbezeitende
• Weiterbildung durche.Learning-Angebote