Quality Engineer (m/w/d) Medical Plastic DevicesOECHSLER • Ansbach, DE
Quality Engineer (m / w / d) Medical Plastic Devices
OECHSLER • Ansbach, DE
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung
Aufgabenschwerpunkte :
Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen
Planung und Sicherstellung der Qualifizierung / Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen
Prüfung der Validierungsdokumentation
Erstellung von Prüfstrategien und dazugehöriger Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen und deren Komponenten
Planung, Spezifizierung und Qualifizierung benötigter Prüfmittel
Abstimmung der Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile / Dienstleistungen und deren Freigabe
Mitarbeit im Risikomanagement (z.B. PFMEA)
Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen
Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits (intern / Lieferant / Kunde)
Nachverfolgung von CAPA
Anforderungsprofil :
Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare
Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
Gute Kenntnisse statistischer Methoden
Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2
Gute Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP)
Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit
Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
Plus, aber kein Muss : Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage
Wir bieten :
Ein modernes Arbeitsumfeld
Flexible Arbeitszeiten
Betriebseigene Kantine
Vielfältige Weiterbildungsangebote
Vorzüge aus dem Tarifvertrag der Kunststoff verarbeitenden Industrie in Bayern (38 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub, VWL, betriebliche Altersvorsorge, uvm.)
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Quality Engineer mwd Medical Plastic Devices • Ansbach, DE
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