Quality Engineer (m/w/d) Medical Plastic DevicesOECHSLER • Ansbach, DE
Quality Engineer (m / w / d) Medical Plastic Devices
OECHSLER • Ansbach, DE
Vor 30+ Tagen
StellenbeschreibungAbgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820) Gute Kenntnisse statistischer Methoden Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2 Gute Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP) Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit Plus, aber kein Muss : Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage Ein modernes Arbeitsumfeld Flexible Arbeitszeiten Betriebseigene Kantine Vielfältige Weiterbildungsangebote Vorzüge aus dem Tarifvertrag der Kunststoff verarbeitenden Industrie in Bayern (38 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub, VWL, betriebliche Altersvorsorge, uvm.)
Aufgabenschwerpunkte :
- Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen
- Planung und Sicherstellung der Qualifizierung / Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen
- Prüfung der Validierungsdokumentation
- Erstellung von Prüfstrategien und dazugehöriger Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen und deren Komponenten
- Planung, Spezifizierung und Qualifizierung benötigter Prüfmittel
- Abstimmung der Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile / Dienstleistungen und deren Freigabe
- Mitarbeit im Risikomanagement (z.B. PFMEA)
- Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen
- Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits (intern / Lieferant / Kunde)
- Nachverfolgung von CAPA
Anforderungsprofil :
Wir bieten :
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Quality Engineer • Ansbach, DE
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