CSV Manager (m / w / d)

Wir suchen ab sofort einenCSV Manager (m / w / d)Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.Ihre AufgabenPlanung und Durchführung der Validierung von Software, computergestützten Systemen und IT-InfrastrukturkomponentenErstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation in Abstimmung mit den Fachbereichen und LieferantenKoordination der CSV-Tätigkeiten im Rahmen von ProjektenSystemadministration für elektronische QualitätsmanagementsystemeUnterstützung bei Themen bzgl. Datenintegrität und Data GovernanceDurchführung von Schulungen im AufgabenbereichUmsetzung von behördlichen Auflagen für den Aufgabenbereich gemäß EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11GMP-konforme Bewertung, Berichtserstattung und Dokumentation für den AufgabenbereichAnforderungsprofilAbgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches StudiumMind. 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise im Bereich CSV oder QualifizierungUmfassende Kenntnisse im Bereich der Validierung von computergestützten Systemen (z.B. DMS, LIMS) erforderlichErfahrung in der Softwareadministration und im Projektmanagement wünschenswertKenntnisse der Softwareentwicklung sind von VorteilStrukturierte, gewissenhafte und teamorientierte ArbeitsweiseLeistungsbereitschaft und hohe ZuverlässigkeitDienstleistungsorientierung und Fokus auf KundenzufriedenheitSprachkompetenzstufe (CEFR-System) : Deutsch C1Englisch B2Wir bietenBei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden / Woche, Home Office), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen. Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an : [email protected]