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Lifecycle Manager - Medizinprodukte (m / w / div.)
expertum GruppeAalen, WürttembergVor 30+ Tagen
StellenbeschreibungQualifikationen : Sie verfügen über einen Bachelor- oder Masterabschluss in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung und haben mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement ideralerweise im Bereich Medizintechnik (Klassen I, Im, IIa). Audit- und Projektmanagement : Sie haben Erfahrung in der Durchführung von Audits von Medizinprodukten und Qualitätsmanagementsystemen sowie im Projektmanagement. Zudem sind Sie versiert in der fachlichen Überprüfung von Arbeitsergebnissen. Technisches Verständnis und Normkenntnisse : Sie besitzen ein fundiertes technisches Verständnis für elektronische Produkte und vernetzte Softwareanwendungen, sowie Kenntnisse in verschiedenen Normen wie z.B. ISO 13485 oder MDR. IT-Skills : Sie haben Erfahrung in der Arbeit mit digitalen QMS und Content Management Systemen und beherrschen MS-Office, insbesondere PowerPoint, Word, Excel und MS Teams. Arbeitsweise : Sie zeichnen sich durch eine sorgfältige, termingerechte, selbständige und strukturierte Arbeitsweise aus und arbeiten gerne im Team mit verschiedenen Schnittstellen in einem hybriden Arbeitsumfeld. Sprachtalent : Zudem verfügen Sie über verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort sowie Schrift. Flexible Arbeitszeiten + Home Office Urlaubs- und Weihnachtsgeld Betriebliche Altersvorsorge Corporate Benefits Regelmäßige Team- und Firmenevents Die Chance, in einem aufgeschlossenen Team mit ehrgeizigen Zielen zu arbeiten Unternehmenswerte, die jeden Tag bei der Arbeit gelebt werden Agile Arbeitsmethoden und offene Feedback-Kultur
HIER WERDEN SIE ARBEITEN :
Unser Kunde ist ein führender Anbieter hochmoderner Technologielösungen im Bereich Optik und Präzisionstechnik. Mit einem globalen Netzwerk von Kunden und Partnern bietet das Unternehmen wegweisende Produkte und Dienstleistungen in den Bereichen Optik, Medizintechnik, Halbleitertechnologie, Messtechnik und Lithographie.
Werde Teil des Teams in Aalen und bewerben Sie sich jetzt als Lifecycle Manager - Medizinprodukte (m / w / div.).
DAS SIND IHRE HERAUSFORDERUNGEN :
- Technische Dokumentation : Sie sind verantwortlich für die Technische Dokumentation von Medizinprodukten und Workflows in der Ophthalmologie, um die Vollständigkeit und Konformität der Produktakte mit internationalen Zulassungsanforderungen sicherzustellen.
- Dokumentenerstellung : Sie erstellen Dokumente der Technischen Produktakte und unterstützen Fachbereiche in allen Entwicklungsphasen. Zudem sind Sie ein kompetenter Partner für die Bewertung anwendbarer Standards und deren Umsetzung.
- Risikomanagement und Qualitätssicherung : Als Risk Manager leiten Sie FMEA-Workshops, unterstützen Fachbereiche beim Risikomanagement von Produkten und tragen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung des Risk Management Prozesses bei. Sie nehmen auch an Reklamations- und Nichtkonformitätsmanagement teil und unterstützen das Änderungsmanagement von Produkten.
- Audits : Sie unterstützen interne und externe Audit-Aktivitäten und tragen zur Einführung und Umsetzung digitaler Plattformen für Design- und QMS-Prozesse bei.
DAS BRINGEN SIE MIT :
WIR GARANTIEREN IHNEN :