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Qualitätsmanager / Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) Medizintechnik (m / w / d)

Hanseatische PersonalkontorTrossingen

Vor 22 Tagen

Stellenbeschreibung

Das Unternehmen

Aufgaben

Fortführen des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, inklusive Weiterentwicklung des QM-Systems und Mitwirkung bei der Aktualisierung von Prozessabläufen
Überwachung der Einhaltung der Regelungen der MDR und Medizinprodukteverordnung (2017 / 745 / EU) in allen relevanten Bereichen
Ansprechpartner und Berater (m / w / d) bezüglich qualitätsrelevanter Fragestellungen
Planung und Durchführung von internen und externen Audits
Aktualisierung, Erstellung und Abbildung neuer Dokumente und Workflows im digitalen QM-Portal

Profil

Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Meister, Techniker oder QMB, Qualitätsbeauftragten, Qualitätsmanager, Auditor (m / w / d)

Erfahrung im Bereich Qualitätswesen, Qualitätsmanagement innerhalb der Medizintechnik, bzw. produzierenden Medizinproduktunternehmen

Gute Kenntnisse in der Anwendung und dem Umgang mit der ISO 13485

Idealerweise Kenntnisse in den Regularien der Medical Device Regulation / MDR, Medizinprodukteverordnung (2017 / 745 / EU) und / oder Regulatory Affairs

Eine pragmatische, strukturierte und teamorientierten Arbeitsweise

Vorteile

Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitmodell, Stundenkonto, 30 Tage Urlaub

Benefits wie JobRad, Kantine, sowie einem Tag Home-Office wöchentlich ohne Absprache

Kontinuierliche Investitionen in Produktion, Automation und datenbankgestützten Systeme

Innovatives und familiäres Arbeitsumfeld kombiniert mit Bodenhaftung, Tradition und sozialer Verantwortung

Solider Unterbau in den Bereichen Qualitätssicherung, Wareneingang, Reklamationsmanagement sowie der Qualitätsprüfung

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