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Fachreferent (m / w / d) Herstellung & Qualitätssicherung

Fachreferent (m / w / d) Herstellung & Qualitätssicherung

Haema Blut- und PlasmaspendedienstBerlin, DE
Vor 16 Tagen
Stellenbeschreibung

Fachreferent (m / w / d) Herstellung & Qualitätssicherung

mit Entwicklungsperspektive zur Sachkundigen Person (Qualified Person) nach § 14 und 15 AMG

Werden Sie Teil eines Teams, das mit seiner Arbeit jeden Tag dazu beiträgt, Leben zu retten.

In unserem Herstellungsbereich mit Blut- und Blutprodukten erwarten Sie verantwortungsvolle Aufgaben, spannende Projekte und die Chance, sich langfristig zur Sachkundigen Person (SP) zu entwickeln.

Ihre Aufgaben

  • Sie unterstützen unsere Spendezentren als fachlicher Ansprechpartner und berichten direkt an den Manager Quality Assurance.
  • Sie arbeiten eng mit den Leitern der Herstellung sowie den Sachkundigen Personen nach AMG zusammen und begleiten fachlich zentrale Prozesse.
  • Sie wirken aktiv an Change-Control-Verfahren mit und übernehmen Projektarbeiten sowie – perspektivisch – die Leitung zentraler Projekte.
  • Sie beraten bei der Bewertung von Herstellungsabweichungen, bereiten GMP- und regulatorisch relevante Dokumente vor und füllen diese nach internen Vorgaben und Richtlinien.
  • Sie begleiten Herstellungsvalidierungen und -qualifizierungen (z. B. Einführung neuer Geräte, Maschinen, Softwareupdates).
  • Sie unterstützen interne Audits und Inspektionen und tragen zur Weiterentwicklung von Prozessen, Herstellungsequipment und Qualitätsstandards bei.
  • Sie erstellen und aktualisieren SOPs, bearbeiten Risikoanalysen und unterstützen die Bearbeitung in der Gerätemanagement-Software.
  • Sie wirken bei der Auswertung technischer Daten (z. B. Temperatur-Logger) mit und entwickeln Validierungs- und Qualifizierungskonzepte im Herstellungsbereich weiter.

Ihr Profil

  • Sie verfügen über ein mindestens vierjähriges abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, pharmazeutischen Chemie und Technologie, Biologie, Humanmedizin oder Veterinärmedizin.
  • Erste praktische Erfahrungen im industriellen Umfeld sind von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich.
  • Sie besitzen eine ausgeprägte IT-Affinität und fühlen sich im Umgang mit Datenbanken und Software sicher.
  • Sie zeichnen sich durch Kommunikationsstärke, Eigenständigkeit und Organisationsgeschick aus.
  • Sie bringen eine analytische und strukturierte Denkweise mit und können sich eigenständig in neue Sachverhalte einarbeiten.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse setzen wir voraus.
  • Erste Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (z.B. GMP, AMG, AMWHV, Transfusionsgesetz etc.) sind wünschenswert.

    • Wir bieten

  • Entwicklung : die Chance, sich bei uns zur Sachkundigen Person (QP) nach § 14 und 15 AMG zu qualifizieren
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Privatleben und Arbeit :  Geregelte Arbeitszeiten mit 1 : 1 Freizeitausgleich
  • Verdienst nach Qualifikation :  Individuelle Gehaltsspanne abhängig von Ihrer beruflichen Qualifikation
  • Extra Bonus :  Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Beteiligung am Unternehmenserfolg durch einen Jahresbonus
  • Mehr Zeit :  30 Tage Jahresurlaub
  • Flexible Mobilitätsoptionen :  Bis zu 45 € monatlicher Mobilitätszuschuss für Fahrrad, Auto, ÖPNV uvm.
  • Mitarbeiterrabatte :  Vergünstigungen bei über 800 Markenanbietern
  • Haema Weiterbildungs-Academy :  Ganzheitliche Weiterbildung, um Ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen, zum Beispiel in den Bereichen Transfusionsmedizin oder Leadership und Kommunikation

    • Bewerben Sie sich jetzt!

    Gestalten Sie die Zukunft der Arzneimittelherstellung aktiv mit und bringen Sie Ihre Expertise in einem Umfeld ein, das höchste Qualitätsstandards mit einer sinnstiftenden Tätigkeit verbindet.

    Keywords : SP, QP, Qualified Person, QA, QS, Qualitätssicherung, Pharmazie

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    Fachreferent • Berlin, DE

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