Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Gewährleistung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen nach EN 13485 : 2021 und MDR 2017 / 745.
- Bearbeitung von Zertifizierungs- und Registrierungsprozessen, sowohl inhaltlich als auch administrativ.
- Erstellen und Pflegen der Dokumentation für Produktentwicklungen sowie Unterstützung im CAPA-Management und bei Reklamationsprozessen.
- Durchführung und Dokumentation aller qualitätsrelevanten Abläufe im Unternehmen.
- Unterstützung bei der Planung und Durchführung interner und externer Audits, inklusive Organisation und Dokumentation von Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement.
Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, wie Medizintechnik, oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten und im Umgang mit regulatorischen Vorgaben.
- Fundierte Kenntnisse in der Durchführung interner Audits und in der Erstellung sowie Pflege technischer Dokumentationen.
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, technisches Verständnis und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch sowie eine proaktive, lösungsorientierte Denkweise.
Ihre Vorteile
- Flexibles Arbeitszeitmodell mit der Möglichkeit, aus dem Home-Office zu arbeiten.
- Attraktive Vergünstigungen über Corporate Benefits
- Unterstützung bei der betrieblichen Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen.
- Regelmäßige Firmenveranstaltungen
- Ein wertschätzendes und kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und einer offenen Unternehmenskultur.
Manager (m/w/d) R&D - Regulatory, Scientific, Analytic, Galenic, Formulation, Packaging, Production und/oder Quality in Voll- oder Teilzeit
Manager (m/w/d) R&D - Regulatory, Scientific, Analytic, Galenic, Formulation, Packaging, Production und/oder Quality in Voll- oder Teilzeit (50%). Manager (m/w/d) R&D - Regulatory, Scientific, Analytic, Galenic, Formulation, Packaging, Production und/oder Quality in Voll- oder Teilzeit (50%). Bereic...
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Das können Sie bewegen: Als Regulatory Operations Manager (m/w/d) Position übernehmen Sie die Leitung anspruchsvoller Projekte im Bereich Regulatory Affairs und stellen sicher, dass unsere Produkte weltweit den regulatorischen Anforderungen entsprechen und erfolgreich vermarktet werden können. R...
Compliance Manager - Regulatory Affairs (m/w/d)
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Regulatory Affairs Manager (m/f/d) CMC
As a Regulatory Affairs Manager (m/f/d) CMC, you will apply your knowledge of global regulatory quality requirements to support the approval and maintenance of medicinal products. Regulatory Affairs Manager (m/f/d) CMC. Regulatory Affairs Manager (m/f/d) CMC. Regulatory Strategy: Develop regulatory ...
Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d). Am Standort in Friedberg wird ab sofort ein erfahrener Regulatory Affairs Manager MDR m/w/d gesucht, der Teil eines sympathischen Teams werden möchte und dieses mit seinem Fachwissen unterstützt. ...
Manager (m/w/d) R&D - Regulatory, Scientific, Analytic, Galenic, Formulation, Packaging, Production und/oder Quality in Voll- oder Teilzeit (50%)
Manager (m/w/d) R&D - Regulatory, Scientific, Analytic, Galenic, Formulation, Packaging, Production und/oder Quality in Voll- oder Teilzeit (50%). Manager (m/w/d) R&D - Regulatory, Scientific, Analytic, Galenic, Formulation, Packaging, Production und/oder Quality in Voll- oder Teilzeit (50%)...
Quality & Regulatory Affairs Specialist - Capital Equipment (m/w/d) - Urgently Hiring!
As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. Ability to prepare high quality, clear communication materials to the ap...
Manager Regulatory Affairs (w/m/d)
Manager Regulatory Affairs (w/m/d). Asset Quality Review, Stresstest), thematischer. ...
Quality & Regulatory Affairs Specialist - Capital Equipment (m/w/d) - Now Hiring!
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Regulatory Affairs Manager
Der Regulatory Affairs Manager unterstützt den Technical Director bei der Entwicklung und Umsetzung des strategischen Plans im Bereich Regulatory Affairs. Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Local Quality und Medical Affairs bei der Vorbereitung und Einreichung der erfor...