Risk Manager (m / w / d)

Im Rahmen der direkten Personalvermittlung sucht unser Spezialistenteam Randstad professional solutions aktuell einen Risikomanager am Standort Steinbach . Dank unserer vertrauensvollen Kontakte zu Personalentscheidern vor Ort ist Randstad professional solutions Ihr Sprungbrett in diese attraktive Position bei einem führenden und kontinuierlich wachsenden Medizintechnikhersteller . Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

• Verantwortung für die Durchführung von produktorientierten Patienten- und Anwenderrisikoanalysen für Medizinprodukte
• Mitwirkung bei der interdisziplinären Erstellung von Risikoanalysen für Medizinprodukte im Rahmen von Produktneu- und -weiterentwicklungen, z.B. FMEA im Rahmen der Produktentwicklung und des Life-Cycle-Managements
• Koordination und Überwachung von Aktivitäten im Rahmen des Risikomanagementprozesses
• Erstellung, Überarbeitung und Überwachung von Risikomanagementberichten zur Bewertung von Produktrisiken
• Konzeptionelle Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung des Risikomanagementprozesses für interne und externe Prozesse
• Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Usability-Engineering und klinischen Evaluationsübungen
• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang, z.B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Maschinenbau oder Informatik, alternativ eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung mit allen Risikomanagementaktivitäten und in der vollständigen Dokumentation für Medizinprodukte nach ISO 14971 wünschenswert
• Fähigkeit, bei neuen Projekten die Verantwortung für das gesamte Risikomanagement und die Dokumentation zu übernehmen
• Kompetenz im Lesen und Verstehen technischer Designdokumente
• Sicherer Umgang mit gängigen Entwicklungsmanagement-Tools, bspw. Jira / Confluence, Polarion o.ä.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte und Fragen in prägnanter Form darzustellen
• Aufgeschlossenheit und Bereitschaft zum Lernen und Erweitern von Kompetenzen
• Direkte Personalvermittlung in eine Festanstellung bei unserem Kundenunternehmen
• Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Bezuschusstes Mittagessen und täglich frisches Obst
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
• JobRad und Corporate Benefits
• Möglichkeit zur anteiligen Arbeit im Homeoffice nach Absprache