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Safety Scientist (f / m / d)

Safety Scientist (f / m / d)

Aesculap AG – part of the B. Braun GroupMelsungen, DE
Vor 19 Tagen
Stellenbeschreibung

Innerhalb der B. Braun Melsungen AG suchen wir im Bereich des Qualitätsmanagements der Sparte Hospital Care zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Safety Scientist (w / m / d) Veterinary Pharmacovigilance / QPPV - Office am Standort Melsungen für die Dauer einer Elternzeitvertretung.

Die Veterinär-Pharmakovigilanz führt das globale Pharmakovigilanzsystem für Tierarzneimittel der B. Braun Melsungen AG. Das Team ist unter Anderem verantwortlich für die kontinuierliche Nutzen-Risiko-Bewertung von Tierarzneimitteln sowie für die Wahrnehmung von Anzeigepflichten und der Koordination von notwendigen Maßnahmen im Rahmen der Tierarzneimittelsicherheit. Das QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance) -Office im Bereich der Human-Pharmakovigilanz unterstützt die QPPV bei der Implementierung und Aufrechterhaltung des globalen Pharmakovigilanz-System sowie bei der Wahrung der System-Übersicht.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten :

  • Sie sammeln und dokumentieren bekannt gewordener Meldungen über Tierarzneimittelrisiken, bewerten diese wissenschaftlich, koordinieren die notwendigen Maßnahmen und aktualisieren gleichzeitig die Nutzen-Risiko-Bewertung ("Signal Management")
  • Sie nehmen die Anzeigepflichten für Tierarzneimittel der Sparte Hospital Care der B. Braun Melsungen AG wahr, soweit sie Arzneimittelrisiken betreffen
  • Sie melden unerwünschte Ereignissen im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln an die entsprechende Behörde
  • Sie erarbeiten regelmäßige Mitarbeiterschulungen zum Thema Tierarzneimittelsicherheit und führen diese durch
  • Sie pflegen die Trainingsübersicht kontinuierlich und verabfolgen die fristgerechte Durchführung von Trainings im Zusammenhang mit Pharmakovigilanz-Prozessen inklusive der Implementierung und Auswertung von Schulungsreports in Success Factors
  • Sie halten die Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF) für Tierarzneimittel und Humanarzneimittel aufrecht und entwickeln diese weiter
  • Sie prüfen pharmakologische sowie pharmazeutisch-technische Beanstandungen zu Tierarzneimitteln
  • Sie erstellen Prozessbeschreibungen und regelmäßige Reports (Sales Volume Report, Signal Management Report, Availability Status Report) unter Berücksichtigung gesetzlicher Anforderungen
  • Sie unterstützen bei der Gestaltung von Safety Data Exchange Agreements im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln und Humanarzneimitteln
  • Sie wirken an Audits und Behörden-Inspektionen in der Pharmakovigilanz mit

Fachliche Kompetenzen :

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Tiermedizin, Humanbiologie, Medizin, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Richtung
  • Sie konnten bereits mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich der (Veterinär)-Pharmakovigilanz beziehungsweise Arzneimittelsicherheit sammeln
  • Sehr gute Kenntnisse hinsichtlich der EU-Pharmakovigilanz-Gesetzgebung und Veterinary GVP Guidelines zeichnen Sie aus ebenso wie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse werden ebenfalls vorausgesetzt

    • Persönliche Kompetenzen :

  • Sie haben eine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie eine schnelle Auffassungsgabe
  • Sie sind verantwortungsbewusst und zuverlässig
  • Sie schätzen und berücksichtigen Perspektivenvielfalt.
  • Ihre Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Ihre analytische Denkweise rundet Ihr Profil ab

    • Benefits :

  • Unternehmensnetzwerke
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
  • Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
  • Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
  • Mitarbeitervergünstigungen
  • Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing / Teilzeit

    • B. Braun Melsungen AG | Laura Frankfurth | +495661713363