Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

Validierungsexperte Medizintechnik (m / w / d)

RAUMEDICHelmbrechts

Vor 30+ Tagen

Gehalt

100,00 € stündlich

Stellenbeschreibung

Bist du dabei, wenn es ums Leben geht?

RAUMEDIC entwickelt mit rund 1.300 Mitarbeitenden Lösungen für das Leben. Um die Diagnose und Therapie von Erkrankungen zu verbessern, konzentrieren wir uns auf kunststoffbasierte Lösungen für die medizinische und pharmazeutische Anwendung sowie auf Produkte zur intensivmedizinischen Versorgung.

Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Helmbrechts, zwischen Hof und Bayreuth, einen Validierungsexperten (m / w / d).

Deine Aufgaben

Erstellung und Aktualisierung von konformen Validierungs- und Qualifizierungsplänen sowie von Dokumentationen
Durchführung erforderlicher (Re-)Validierungen und (Re-)Qualifizierungen (DQ-IQ-OQ-PQ) von Verfahren, Prozessen, Anlagen, Geräten und Software sowie Maßnahmeneinleitung bei Abweichungen
Erstellung und Prüfung von Pflichtenheften / Spezifikationen, Risikoanalysen (FMEAs), Design-Dokumenten und -Prozessen
Anwendung statistischer und analytischer Methoden für die Sicherstellung von zuverlässigen Systemen, Prozessen und Produkten
Erstellung und Aktualisierung von Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen inklusive Anwenderschulungen
Vor- und Nachbereitung sowie Mitwirkung bei Audits
Qualitätsvorausplanung für Entwicklungs- / Kundenprojekte

Dein Profil

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. technische Ausbildung mit tieferem Prozessverständnis

Mehrjährige Berufserfahrung als Validierungsexperte in der Medizintechnik / Pharmaindustrie

Gute Kenntnisse in statistischen und analytischen Methoden sowie in der Anwendung entsprechender Normen und Vorschriften

Eine lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise, Hands-on-Mentalität sowie gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten

Sicherer Umgang mit MS Office

Deutschniveau mind. C1 und Englischniveau mind. B2 in Wort und Schrift

Unsere Benefits

100€ monatlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Sonderzahlungen

34 Urlaubstage

JobRad

IT-Leasing

E-Ladesäulen

Mitarbeiterrabatte

Mobiles Arbeiten und Flexible Arbeitszeit

Weiterentwicklungsangebote (z.B. eLearning, Sprachkurse und externe Zertifikatsschulungen)

Kantine

Kostenfreie Heißgetränke und Wasserspender

Mitarbeiterevents z. B. Sommerfest, Weihnachtsfeier und Sportveranstaltungen