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Pharmakovigilanz Experte / Stufenplanbeauftragter (m / w / d)

Pharmakovigilanz Experte / Stufenplanbeauftragter (m / w / d)

regenold GmbHBadenweiler, Baden-Württemberg, Germany
Vor 5 Tagen
Stellenbeschreibung

Gegründet 1994, ist die regenold GmbH heute ein international agierendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit mehr als 100 Mitarbeitenden. Wir begleiten Kunden weltweit bei Entwicklung, Zulassung und Marktzugang von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika, zudem von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Menschen, der Folgendes kann ...

Pharmakovigilanz Experte / Stufenplanbeauftragter (m / w / d)

in Vollzeit

Zu deinen Aufgaben gehören unter anderem :

  • Eigenständige Zusammenarbeit mit unseren Kunden, um den bestmöglichen PV-Service im prä- und post-marketing Bereich zu bieten
  • Einrichtung, Optimierung und / oder Aufrechterhaltung des Pharmakovigilanz-Systems unserer Kunden
  • Funktionsübernahme Stufenplanbeauftragter (m / w / d)
  • PV-Aufgaben nach Bedarf in Projekten mit Kunden
  • Abschluss als Arzt / Ärztin, Biologe / Biologin, Pharmazeut / Pharmazeutin, oder vergleichbare Ausbildung im Bereich Life Sciences
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz (Deutschland und EU) mit Affinität zu analytisch wissenschaftlich fundierter Arbeitsweise
  • Fundierte Kenntnisse der EU-Pharmakovigilanz-Gesetzgebung, mit Schwerpunkt auf das AMG und die AMWHV
  • Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit Kunden auf verschiedenen Ebenen der PV-Beratung
  • Hohe Qualitätsstandards, hohe ethische Standards sowie persönliche Glaubwürdigkeit
  • Entschlossenheit, Probleme pragmatisch und bedarfsorientiert zu lösen oder zu eskalieren
  • Effektive und kollaborative Zusammenarbeit mit dem PV-Team und allen anderen Teams cross functional im Unternehmen
  • Kunden- und Lösungsorientierung – für uns die "DNA" eines professionellen Service Providers
  • Erfahrung, Expertise und weltweite aktiv genutzte Vernetzung in mehr als 90 Ländern durch das von uns gegründete Netzwerk regulanet
  • Langjährige und innovative Kunden, die uns ehrlich weiterempfehlen
  • Ein teamübergreifend persönliches und aktives, lebendiges Miteinander
  • Ein ansprechendes, helles und modernes Arbeitsumfeld

Was du bekommst

  • Internationale Vielfalt – im Team und in den Projekten
  • Langfristige Perspektive, fachliche und persönliche Weiterentwicklung, interessante Aufgaben und individuell zugeschnittene Weiterbildungsangebote
  • Flexibilität, Freiraum und Eigenverantwortung – durch flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle, für jeden etwas dabei ...
  • Arbeiten in einer der schönsten Regionen des Landes, auch die Toskana Deutschlands genannt, am Rande des Schwarzwaldes im Dreiländereck Deutschland / Frankreich / Schweiz
  • Remote Work Lösungen nach Absprache möglich
  • Attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, JobRad, Hansefit, Corporate Benefits, Shuttle Transfer Freiburg-Badenweiler und vieles mehr, versprochen ...