Gegründet 1994, ist die regenold GmbH heute ein international agierendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit mehr als 100 Mitarbeitenden. Wir begleiten Kunden weltweit bei Entwicklung, Zulassung und Marktzugang von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika, zudem von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Menschen, der Folgendes kann ...
Pharmakovigilanz Experte / Stufenplanbeauftragter (m / w / d)
in Vollzeit
Zu deinen Aufgaben gehören unter anderem :
- Eigenständige Zusammenarbeit mit unseren Kunden, um den bestmöglichen PV-Service im prä- und post-marketing Bereich zu bieten
- Einrichtung, Optimierung und / oder Aufrechterhaltung des Pharmakovigilanz-Systems unserer Kunden
- Funktionsübernahme Stufenplanbeauftragter (m / w / d)
- PV-Aufgaben nach Bedarf in Projekten mit Kunden
- Abschluss als Arzt / Ärztin, Biologe / Biologin, Pharmazeut / Pharmazeutin, oder vergleichbare Ausbildung im Bereich Life Sciences
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz (Deutschland und EU) mit Affinität zu analytisch wissenschaftlich fundierter Arbeitsweise
- Fundierte Kenntnisse der EU-Pharmakovigilanz-Gesetzgebung, mit Schwerpunkt auf das AMG und die AMWHV
- Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit Kunden auf verschiedenen Ebenen der PV-Beratung
- Hohe Qualitätsstandards, hohe ethische Standards sowie persönliche Glaubwürdigkeit
- Entschlossenheit, Probleme pragmatisch und bedarfsorientiert zu lösen oder zu eskalieren
- Effektive und kollaborative Zusammenarbeit mit dem PV-Team und allen anderen Teams cross functional im Unternehmen
- Kunden- und Lösungsorientierung – für uns die "DNA" eines professionellen Service Providers
- Erfahrung, Expertise und weltweite aktiv genutzte Vernetzung in mehr als 90 Ländern durch das von uns gegründete Netzwerk regulanet
- Langjährige und innovative Kunden, die uns ehrlich weiterempfehlen
- Ein teamübergreifend persönliches und aktives, lebendiges Miteinander
- Ein ansprechendes, helles und modernes Arbeitsumfeld
Was du bekommst
Internationale Vielfalt – im Team und in den ProjektenLangfristige Perspektive, fachliche und persönliche Weiterentwicklung, interessante Aufgaben und individuell zugeschnittene WeiterbildungsangeboteFlexibilität, Freiraum und Eigenverantwortung – durch flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle, für jeden etwas dabei ...Arbeiten in einer der schönsten Regionen des Landes, auch die Toskana Deutschlands genannt, am Rande des Schwarzwaldes im Dreiländereck Deutschland / Frankreich / SchweizRemote Work Lösungen nach Absprache möglichAttraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, JobRad, Hansefit, Corporate Benefits, Shuttle Transfer Freiburg-Badenweiler und vieles mehr, versprochen ...