Clinical Data Manager (m/w/d)DKFZ • Heidelberg, DE
Clinical Data Manager (m / w / d)
DKFZ • Heidelberg, DE
Vor 4 Tagen
StellenbeschreibungAbgeschlossene Ausbildung zum : zur Medizinischen Dokumentar : in oder abgeschlossenes Studium im Bereich Medizinische Dokumentation, Medizinisches Informationsmanagement, Clinical Data Management bzw. eine vergleichbare Qualifikation mit vorhandener Berufserfahrung Erfahrung mit EDC-Software (bevorzugt MARVIN), gute Kenntnisse in SAS Interesse an medizinischen Fragestellungen und gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften, Empfehlungen und Richtlinien im Bereich klinischer Studien, insbesondere GCP Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute kommunikative Fähigkeiten sowie Teamfähigkeit, Eigeninitiative und eine selbstständige, präzise und strukturierte Arbeitsweise
Ihre Aufgaben :
- Durchführung von Data Review, Cleaning und Query Management in laufenden Studien
- Kommunikation und Kooperation mit dem Studienteam und beteiligten Prüfstellen
- Überwachung der Dokumentation mit Hilfe von Statusberichten im Rahmen des risikobasierten Qualitätsmanagements („zentrales Monitoring“)
- Mitarbeit bei der Erstellung von Studienberichten (z. B. DMC-Berichte, Abschlussberichte)
- Design von elektronischen Case Report Forms (eCRF)
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Validierung von eCRFs in EDC-Systemen
- Erstellung aller für das Datenmanagement klinischer Prüfungen relevanten Unterlagen (z. B. Data Management Plan)
- Programmierung und Validierung von Computerprogrammen zur Auswertung und Ergebnispräsentation mit SAS
Ihr Profil :
Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem engagierten und kollegialen Team. Sie erhalten eine kompetente und gründliche Einarbeitung und haben zielorientierte, individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Heidelberg und die Metropolregion Rhein-Neckar bieten ein lebenswertes Umfeld, der Campus im Neuenheimer Feld und das CTC Trial Management and Support Team einen herausfordernden und vielseitigen Arbeitsplatz.
Unser Angebot :
Hervorragende Rahmenbedingungen : modernste state-of-the-art Infrastruktur und Möglichkeit zum internationalen Austausch auf Spitzenniveau
30 Tage Urlaub
Flexible Arbeitszeiten
Vergütung nach TV-L inkl. betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamer Leistungen
Möglichkeit zur mobilen Arbeit und Teilzeitarbeit
Familienfreundliches Arbeitsumfeld
Nachhaltig zur Arbeit : Vergünstigtes Deutschland-Jobticket
Entfalten Sie Ihr volles Potenzial : gezielte Angebote für Ihre persönliche Entwicklung fördern Ihre Talente
Unser betriebliches Gesundheitsmanagement bietet ein ganzheitliches Angebot für Ihr Wohlbefinden
Hervorragende Rahmenbedingungen : modernste state-of-the-art Infrastruktur und Möglichkeit zum internationalen Austausch auf Spitzenniveau
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Vergütung nach TV-L inkl. betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamer Leistungen
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Clinical Data Manager mwd • Heidelberg, DE
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