CapEx und Projektmanager Technik (m/w/d)

Your role

•Durchführung von Optimierungs- und Verbesserungsprojekten im Bereich Produktionstechnik •Planung, Konzeptionierung und Umsetzung von Projekten zum Auf- oder Umbau der Prozesstechnik•Projektleitung, inklusive Terminplanung und Koordination int. und ext. Ressourcen•Budgetverantwortung der beauftragten Projekte•Beratung und Begleitung der Mitarbeiter bei den laufenden Projekten•Regelmäßige Berichterstattung über den aktuellen Projektstand•Festlegung von Design und Ausführung von Anlagen in Zusammenarbeit mit dem Lieferanten und unter Berücksichtigung von sicherheitstechnischen-, GMP- und wirtschaftlichen Aspekten, hierzu gehören die Erstellung von Lasten- und Pflichtenheften, inklusive Angebotsauswertung•Mitwirkung bei der Planung, URS Erstellung, Durchführung und Abnahme von FATs und SATs•Mitwirkung bei der Planung, Koordination und Auswertung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten mit der Qualifizierungsabteilung (QU) und ggf. externen Partnern•Sicherstellung der Konformität (Compliance) mit FDA, cGMP sowie kundenspezifischen Qualitätsanforderungen und Regularien

Your profile

•Abgeschlossenes Studium als Ingenieur der Fachrichtung Verfahrens-, Umwelt-, Pharma-, Lebensmitteltechnik oder ähnlichem•Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Durchführung von Projekten im pharmazeutische regulierten Umfeld•Erfahrungen mit aspetischer Abfüllung von liquiden Produkten bis OEB-Klassen wünschenswert•Erfahrungen mit open/closed RABS Systemen sowie Isolatoren wünschenswert •Kenntnisse Projektmanagement und sicherer Umgang mit MS-Project•Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift•Sicherer Umgang mit MS-Office •CAD- und SAP-Kenntnisse von Vorteil

Working at Siegfried

Siegfried's work environment is dynamic and international. With a highly professional and motivated team, the company operates in a future-oriented business field. Siegfried possesses a unique culture that leverages cultural differences to create a competitive advantage. Siegfried places highest priority on providing a flexible, diverse and discrimination-free working environment in which employees can develop personally and professionally, advance innovation and deliver superior performance. We strive to provide a work environment where employees can take on challenging jobs and associated responsibilities that best serve their personal and technical development and can benefit from the success of our company. The company regulations in respect of compensation and career development opportunities apply to all Siegfried sites. Additional conditions of employment are governed by location-specific circumstances, legislation and customs.

Who we are

In the Midst of People’s Lives – Across the GlobeThe Siegfried Group is one of the world’s leading Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) developing and producing active pharmaceutical ingredients (API), intermediates and finished dosage forms. As our core competence, we successfully integrate chemical and pharmaceutical capabilities into a single business model. The Siegfried name stands for highest quality, efficiency, flexibility and safety. Present in Europe, Asia and North America, we serve a broad global customer base from major international pharmaceutical companies down to small biologic-pharmaceutical organizations. For them we develop and produce product innovations on a large scale to finished products. We integrate our offer seamlessly into the customers’ value chain. Our comprehensive services range from early-stage Research & Development services such as synthesis, scale-up, formulation development, stability studies and method development all the way through to manufacturing services, ranging from preclinical R&D material for clinical trial purposes to commercial production. We are able to produce about 200 of the approximately 1500 registered drug substances used in medicine. Moreover, we produce 20 percent of global demand for caffeine. Consequently, nearly 1 billion individuals come into contact with Siegfried products.

What we do in Hameln

Hameln is a renowned contract manufacturer which supplies both national and international pharmaceutical companies. It has over 450 employees who produce sterile medicinal products, mainly for use in hospitals and intensive care facilities.

Main activities

• Contract manufacture of parenteral solutions and suspensions – aseptic or terminally sterilized in ampoules and vials
• Specialist in the production of complex preparations such as anesthetics, flammable and oxygen-sensitive liquids and cold chain products

Special features

• Successful transfers and establishment of new products in sterile production
• Batch size: up to 3500 liters
• Clean room area: 4000 m²
• Batch manufacture and filling of sterile products, from visual inspection through to final packaging

Strategic importance

• Contract manufacturing for parenterals