Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft : Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.
Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.
Leiter Qualitätsmanagement Operations (m / w / d)
Vollzeit, unbefristet
- Unterstützung der Einheitsleitung Qualitätsmanagement bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für den Bereich QM Operations
Umsetzung der Anforderungen an ein pharmazeutisches Qualitätssystem nach AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden und weiteren gesetzlichen Regelwerken
Organisation und operative Ausführung der Systeme Change-Control-, Deviation- sowie CAPA-ManagementKoordination der Bereiche Validierung, Reinigungsvalidierung und Qualifizierung sowie ComputersystemvalidierungErstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten (Leitlinien, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen)Übernahme von Prozesseigneraufgaben für elektronischen GMP-Systeme (z. B. eQMS, eDMS, etc.)Unterstützung und Ansprechpartner für die Produktions-Betriebe und die produktionsnahen BereicheDefinition, Auswertung und Präsentation von KennzahlenDefinition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Systemen und ProzessenInterne und externe Kundenkommunikation zu qualitätsrelevanten Themen im ZuständigkeitsbereichMitwirkung bei Behördeninspektionen und KundenauditsFachliche und disziplinarische Leitung der Einheit QM OperationsAbgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer anderen NaturwissenschaftMehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung mit FührungserfahrungGutes Verständnis und sicherer Umgang mit pharmazeutischen Regularien (z. B. EU-GMP Leitfaden, US FDA)Umfangreiche Erfahrung im Bereich Change-Control-, Deviation- sowie CAPA-ManagementErfahrung im Umgang und der Bewertung von komplexen Daten und InformationssammlungenErfahrung in der Bewertung und Beurteilung von Produktionsprozessen im Pharma-Umfeld unter Berücksichtigung der pharmazeutischen RegularienVertiefte Kenntnisse und Erfahrungen in der Nutzung von GMP-relevanten Systemen (z. B. eQMS, eDMS, etc.)Ausgeprägte Kommunikations- und KoordinationsfähigkeitTeamfähigkeit und selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit Hands-on- und lösungsorientierter MentalitätSie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!
Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe : Most Wanted Employer 2024)Verantwortungsübernahme und GestaltungsspielraumGelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken BrancheAttraktives Gehaltspaket30-35 Tage Urlaub und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte BrückentageFlexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles ArbeitenArbeitgeberzuschuss zur AltersversorgungMöglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits