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QA Specialist (all genders) - 2 Jahre befristet
QA Specialist (all genders) - 2 Jahre befristetSanofi-Aventis Deutschland GmbH • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland
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QA Specialist (all genders) - 2 Jahre befristet

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Sanofi-Aventis Deutschland GmbH • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland
Vor 27 Tagen
Stellenbeschreibung

Über die Stelle

Über Sanofi :

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems - und unsere innovative Pipeline - ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptaufgaben

  • Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess in der APU NLP - Sterilfertigung (Ansatz, Abfüllung und Kontrolle)
  • Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten
  • Koordination und Durchführung aller Arbeiten zur Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualified Person
  • Vor Ort-Betreuung der aseptischen Fertigung in der APU
  • Change Control / Deviation-Bearbeitung : Festlegung, Nachverfolgung von Maßnahmen sowie Ursachenforschung und Bewertung von
  • Zuarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen
  • Erstellung von jährlichen Product Quaility Reviews
  • Erstellung von länderspezifischen Zertifikaten
  • Unterstützung bei der Dossier-Erstellung und Behörden-Inspektionen
  • Überarbeitung prozessrelevanter SOPs
  • Implementierung von Risikomanagementstrategien
  • Förderung einer Qualitätskultur und kontinuierlichen Verbesserung

Über Dich

  • Ausbildung und Berufserfahrung Diplom / Master Degree in Pharmazie oder Naturwissenschaften; Fundierte Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance; Erfahrung im Umgang mit Qualitätsleistungskennzahlen und deren Analyse
  • Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Fähigkeit zur Schulung und Anleitung von Teammitgliedern; Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA). Der / die Stelleninhaber : in zeigt persönlichen Einsatz bzgl. Qualität für die Arbeit, setzt Ziele und Standards; Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten
  • Sprachen Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
  • Warum solltest du dich für uns entscheiden?

  • Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
  • Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
  • Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
  • Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.
  • Pursue Progress. Discover Extraordinary.

    Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what's never-been-done-before. You'll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people's lives? Let's Pursue Progress and Discover Extraordinary - together.

    At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com !

    Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.

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    Specialist Befristet • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland

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