Caringtoday. Enabling tomorrow“ ist für uns mehr als nur ein Slogan. Esist der tägliche Ansporn für die Zusammenarbeit sowie all unsereHandlungen und Entscheidungen. Das beschreibt die Philosophie vonHelaxa, als neu gegründetes Unternehmen in Luckenwalde für dieHerstellung von Wirkstoffen für lebensrettende Medizin. Für unserTeam suchen wir eine ambitionierte Kollegin oder einenambitionierten Kollegen als Manager Qualitätssicherung.
Manager Qualitätssicherung (m / w / d)
Einsatzort : Luckenwalde / Startdatum : zu sofort / Arbeitszeit : Vollzeit (39,75h / Woche) / Geschäftsbereich : Quality / Qualitätssicherung
Zielder Position :
Mitarbeit undeigenverantwortliche Erfüllung von Aufgaben der Qualitätssicherunggemäß AMWHV / EU-GMP-Guidelines.
IhreAufgaben :
- Umsetzung der inden einschlägigen EU-Verordnungen formulierten Anforderungen an dasQualitätsmanagement
- Bearbeitung von Aufgabenzur Aufrechterhaltung und Überwachung des pharmazeutischenQualitätsmanagementsystems
- Förderung desQualitätsbewusstseins innerhalb des Unternehmens
- Mitwirkung bei der Dokumentenlenkung durch Erstellungoder Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente.
- Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen
- Mitarbeit und Unterstützung bei der Durchführung vonKundenaudits und behördlichen Inspektionen
- Mitarbeit bei der Untersuchung und Behebung vonqualitätsbezogenen Beanstandungen
- Mitarbeit inübergeordneten, bereichsübergreifenden Projekten, nachBedarf
- Schnittstellenkommunikation zu anderenAbteilungen
IhrProfil
Erfolgreichabgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Veterinärwesen,Naturwissenschaften o. ä.Einschlägigemehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Produktionoder Qualitätskontrolle eines GxP-regulierten pharmazeutischenUnternehmens oder eines ähnlich regulierten Unternehmens (z.B.Medizinproduktehersteller).FundierteErfahrungen in Qualitätsmanagementsystemen (bspw. EU-GxP, DIN ISONormen 9001 oder 13485)Ausgeprägtestechnisches Verständnis für pharmazeutische Prozesse undGeschäftsprozesseOrganisations- undKommunikationsstärke, sowie VerantwortungsbewusstseinStrukturiertes und zielgerichtetes HandelnHands-on-Mentalität mit hohem Maß anEigeninitiativeKommunikationsstärke undDurchsetzungsvermögenSehr gute Deutsch- undEnglischkenntnisse in Wort und SchriftguteEDV-KenntnisseA new player. A new culture. A newgame.“ Jeder einzelne trägt durch verantwortungsvolles Handeln,umfangreiche Fachkenntnisse und einzigartigen Service täglich zumErfolg von Helaxa bei. Dieses Engagement honorieren wir – nicht nurmit Entwicklungsperspektiven und internen / externen Weiterbildungen,sondern auch durch Leistungen, die optimale Rahmenbedingungen füreine Work-Life-Balance bieten. Wir freuen uns darauf Siekennenzulernen.
Referenznummer YF-15964 (in der Bewerbung bitteangeben)
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