Senior QA / RA Specialist (gn)
Diese Position ist auf 60.000 € brutto jährlich dotiert.
PS Direkt - Job perfekt
Eine Bewerbung - Ein Interview - Mehrere Optionen. PS Direkt berät dich - Du entscheidest. Lass dich von uns empfehlen und profitiere von dem Zugang zu unveröffentlichten Stellenangeboten unserer Auftraggeber. Wir suchen im Rahmen der Direktvermittlung.
Deine Aufgaben
Du hältst das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 und den geltenden Marktvorschriften aufrechtDu aktualisierst Dokumente und überwachst die technische Produktdokumentation (TD) sowie die QMS-Dokumente, sowohl in Papierform al auch digitalDu unterstützt bei der Durchführung interner und externer AuditsDu gibst die fertigen Produkte final für den Markt freiDu überwachst die Umsetzung von Korrektur- und PräventivmaßnahmenDu koordinierst und initiierst Aktivitäten, die mit dem Zertifizierungsprozess und der Aufrechterhaltung der Zertifikate der benannten Stelle zusammenhängenDu arbeitest mit Herstellern und Lieferanten zusammen, um die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung der Qualitätssicherungsprogramme und -verfahren sicherzustellenDu vertrittst unser Beratungsangebot für Kunden und unterstützt sie dabei, individuelle Beratungslösungen zu entwickelnDu sammelst und analysierst qualitätsrelevante Daten und Informationen und berichtest diese an die GeschäftsleitungDu überprüfst die Produktvalidierung und -verifizierung gemeinsam mit der F&E-AbteilungDu unterstützt bei der Vorbereitung von Dokumenten für die RegistrierungDeine Fähigkeiten
Du hast idealerweise einen Hochschulabschluss, dieser ist aber nicht zwingend erforderlichDu kennst dich mit den Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und den Normen (EN ISO 13485) ausDu hast Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und / oder regulatorische Anforderungen in der MedizinproduktindustrieDu sprichst fließend Deutsch und EnglischDu bist sicher im Umgang mit MS OfficeDas wird dir geboten
Ein moderner ArbeitsplatzEin Superheroteam mit echtem TeamspiritEine echte und gelebte Work-Life-Balance mit Home Office MöglichkeitenUmfangreiche GesundheitsangeboteFahrtkostenzuschussTel. 0221-846909-0 oder schreib uns gerne auf Xing an! Bitte habe dafür Verständnis, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Deine Unterlagen und deine Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet. Indeed Premium