Senior QA/RA Specialist (gn)PS Direkt • Köln, Nordrhein-Westfalen
Senior QA / RA Specialist (gn)
PS Direkt • Köln, Nordrhein-Westfalen
Vor 30+ Tagen
StellenbeschreibungDu hältst das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 und den geltenden Marktvorschriften aufrecht Du aktualisierst Dokumente und überwachst die technische Produktdokumentation (TD) sowie die QMS-Dokumente, sowohl in Papierform al auch digital Du unterstützt bei der Durchführung interner und externer Audits Du gibst die fertigen Produkte final für den Markt frei Du überwachst die Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen Du koordinierst und initiierst Aktivitäten, die mit dem Zertifizierungsprozess und der Aufrechterhaltung der Zertifikate der benannten Stelle zusammenhängen Du arbeitest mit Herstellern und Lieferanten zusammen, um die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung der Qualitätssicherungsprogramme und -verfahren sicherzustellen Du vertrittst unser Beratungsangebot für Kunden und unterstützt sie dabei, individuelle Beratungslösungen zu entwickeln Du sammelst und analysierst qualitätsrelevante Daten und Informationen und berichtest diese an die Geschäftsleitung Du überprüfst die Produktvalidierung und -verifizierung gemeinsam mit der F&E-Abteilung Du unterstützt bei der Vorbereitung von Dokumenten für die Registrierung Du hast idealerweise einen Hochschulabschluss, dieser ist aber nicht zwingend erforderlich Du kennst dich mit den Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und den Normen (EN ISO 13485) aus Du hast Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und / oder regulatorische Anforderungen in der Medizinproduktindustrie Du sprichst fließend Deutsch und Englisch Du bist sicher im Umgang mit MS Office Ein moderner Arbeitsplatz Ein Superheroteam mit echtem Teamspirit Eine echte und gelebte Work-Life-Balance mit Home Office Möglichkeiten Umfangreiche Gesundheitsangebote Fahrtkostenzuschuss
Senior QA / RA Specialist (gn)
- Bonn
Diese Position ist auf 60.000 € brutto jährlich dotiert.
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Senior QARA Specialist gn • Köln, Nordrhein-Westfalen
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