Spezialist Visuelle Inspektion & CCIT (Mensch)

Du bist auf der Suche nach einer spannenden Herausforderung, um deine Expertise unter Beweis zu stellen? Unser Kunde ist ein etabliertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von hochwertigen Arzneimitteln spezialisiert hat. Zur Verstärkung des Teams wird ein Spezialist für Visuelle Inspektion & CCIT (Mensch) gesucht, der die Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen vorantreibt. Wenn du technisches Know-how mit einem hohen Qualitätsbewusstsein verbindest, bist du hier genau richtig!

Deine Aufgaben

Re-)Qualifizierung von Produktionsanlagen, insbesondere für optische Kontrolle (AVI) und Dichtigkeitsprüfung (CCIT)

Re-)Validierung von Prozessen und Prüfmethoden

Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten

Erstellung von Risikoanalysen, Lasten- / Pflichtenheften sowie Qualifizierungs- und Validierungsplänen

Erstellung und Bearbeitung von SOPs sowie Bewertung von Abweichungen, Changes und CAPAs

Ursachenanalysen zur Identifikation potenzieller Kontaminationsquellen für Partikel in Parenteralia

Organisation und Bewertung externer Laboranalysen zur Partikelbestimmung

Vorstellung der Themen in Behördeninspektionen

Dein Profil

Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder einem ähnlichen Bereich

Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion (GMP-Umfeld) , idealerweise im Bereich Parenteralia

Fundierte Kenntnisse in visueller Kontrolle (gem. Ph. Eur. 2.9.20) und Dichtigkeitsprüfung für Parenteralia

Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen und GMP-konformer Unterlagen

Sehr gute Kenntnisse über EU- und FDA-GMP-Regularien sowie Arzneimittelgesetze (AMWHV, AMG)

Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Strukturiertes Arbeiten, hohe Präzision , Teamfähigkeit und Belastbarkeit

Warum diese Position?

Verantwortungsvolle Tätigkeit mit Sinn und Einfluss auf die Qualität lebenswichtiger Medikamente

Arbeiten in einem modernen, zukunftsorientierten Unternehmen

Möglichkeiten zur Weiterentwicklung und Spezialisierung

Klingt spannend? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! 🚀