Manager Regulatory Affairs (m/w/d) - ArzneimittelPohl-Boskamp • Hohenlockstedt, DE
Manager Regulatory Affairs (m / w / d) - Arzneimittel
Pohl-Boskamp • Hohenlockstedt, DE
Vor 30+ Tagen
StellenbeschreibungDu hast ein naturwissenschaftliches Studium (mind. Master oder Diplom) der Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie, Human- oder Tiermedizin abgeschlossen Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und / oder Medizinprodukte bringst Du mit und Du bist erfahren im Umgang mit den entsprechenden Behörden auf (inter-)nationaler Ebene Idealweise konntest Du bereits erste Führungserfahrung als . stellvertretende Teamleitung Regulatory Affairs sammeln Mit der gängigen Software zur Erstellung und zum Managen von eCTD sowie mit MS Office gehst Du sicher um Deutsch- und Englisch beherrschst Du sehr gut Du arbeitest systematisch, präzise und zügig, bist engagiert, lösungsorientiert und teamfähig Außerdem bist Du kommunikationsstark, durchsetzungsfähig und dienstleistungsorientiert Arbeit mit Sinn : Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz "Spüren, wie es wirkt". Work-Life-Balance : Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp. Regelmäßige Erholung : Neben bis zu 38 Tagen Urlaub im Jahr (5-Tage-Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an. Unternehmenskultur : Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus. Individuelle Weiterentwicklung : Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten. Vorsorge und Versicherung : Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab.
Deine Aufgaben :
- Eigenständige Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten rund um unsere Arzneimittel weltweit
- Entwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung der erforderlichen Dokumente für Zulassungs- und Registrierungsprozesse in Kooperation mit anderen Fachabteilungen und unseren weltweiten Vertriebspartnern
- Koordination nationaler und internationaler Arzneimittelzulassungs- bzw. Registrierungsverfahren, hierzu gehört neben Neuzulassungen auch die Maintenance bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format
- Schnittstellenfunktion zu verschiedenen hausinternen Fachdisziplinen, Kontakt zu verschiedenen Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern bei Regulatory-Affair-Aktivitäten im In- und Ausland
- Verantwortung für die Einholung, Interpretation und Umsetzung aller relevanten neuen regulatorischen Entwicklungen im Zuständigkeitsbereich
Dein Profil :
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Manager Arzneimittel • Hohenlockstedt, DE
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