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Manager Regulatory Affairs (m / w / d) - Arzneimittel

Pohl-BoskampHohenlockstedt, DE

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Deine Aufgaben :

Eigenständige Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten rund um unsere Arzneimittel weltweit
Entwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung der erforderlichen Dokumente für Zulassungs- und Registrierungsprozesse in Kooperation mit anderen Fachabteilungen und unseren weltweiten Vertriebspartnern
Eigenständige Koordination von nationalen und internationalen Arzneimittelzulassungs- bzw. Registrierungs-Verfahren, hierzu gehört neben Neuzulassungen auch die Maintenance bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format
Schnittstellenfunktion zu verschiedenen hausinternen Fachdisziplinen, Kontakt zu verschiedenen Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern bei Regulatory Affairs Aktivitäten im In- und Ausland
Verantwortung für die Einholung, Interpretation und Umsetzung aller relevanten neuen regulatorischen Entwicklungen im Zuständigkeitsbereich

Dein Profil :

Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (mind. Master oder Diplom) der Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie, Human- oder Tiermedizin

Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und / oder Medizinprodukte und bist erfahren im Umgang mit den entsprechenden Behörden auf (inter-)nationaler Ebene

Idealweise konntest Du bereits erste Führungserfahrung als . stellvertretende Teamleitung Regulatory Affairs sammeln

Du bist geübt im Umgang mit der gängigen Software zur Erstellung und zum Managen von eCTD

Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere MS Office-Kenntnisse

Du überzeugst durch eine systematische, präzise und zügige Arbeitsweise sowie Engagement, Lösungsorientiertheit und Teamfähigkeit

Für Dich sind eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Dienstleistungsorientierung ganz natürlich

Wir bieten :

Arbeit mit Sinn : Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz "Spüren, wie es wirkt".

Work-Life-Balance : Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.

Regelmäßige Erholung : Neben bis zu 38 Tagen Urlaub im Jahr (5-Tage-Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.

Unternehmenskultur : Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.

Individuelle Weiterentwicklung : Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.

Vorsorge und Versicherung : Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab.