Regulatory Affairs Specialist
Regulatory Affairs Specialist (m / f / d)
As a Regulatory Affairs Specialist (m / f / d) you’ll take ownership of all Regulatory topics in a very critical role to the company’s future and help to fulfil relevant national and international regulatory requirements.
Your Responsibilities Will Include, But Are Not Limited To :
- Creation and update of 510(k) regulatory documentation for devices and instruments (Premarket Notification, Letter to File, etc.)
- Selection and justification Predicate Device (Performance)
- Verification of material suitability (Biokomp strategy)
- Ensuring the correct implementation of labeling
- Announcement / Listing and contact person for FDA
- Updating the documentation for product changes (LtF,
- Argumentation regarding change of intended use, etc.)
Key Requirements :
- Completed bachelor's degree
- Over three years of professional experience in Medical Device industry
- Fluent knowledge of English and German B2
- Sound knowledge of MS Office applications
- Very structured way of working
If you are interested in the role, apply online today.
Compliance Specialist - Regulatory Affairs / Produktzulassung (m/w/d)
Teile unsere Leidenschaft für Wasser und komm mit uns auf eine spannende Reise.Wasser ist unsere Lebensquelle, unser ein und alles.Ohne die Freude an reinem Wasser können wir nicht leben.Deshalb müssen wir es gemeinsam schützen.Wir bei BRITA versprechen, Wasser zu schützen und zu pflegen, indem wir ...
Product Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Teile unsere Leidenschaft für Wasser und komm mit uns auf eine spannende Reise.Wasser ist unsere Lebensquelle, unser ein und alles.Ohne die Freude an reinem Wasser können wir nicht leben.Deshalb müssen wir es gemeinsam schützen.Wir bei BRITA versprechen, Wasser zu schützen und zu pflegen, indem wir ...
Senior Compliance Specialist - Regulatory Affairs für Trinkwassertechnologien (m/w/d)
Teile unsere Leidenschaft für Wasser und komm mit uns auf eine spannende Reise.Wasser ist unsere Lebensquelle, unser ein und alles.Ohne die Freude an reinem Wasser können wir nicht leben.Deshalb müssen wir es gemeinsam schützen.Wir bei BRITA versprechen, Wasser zu schützen und zu pflegen, indem wir ...
Senior Compliance Specialist - Regulatory Affairs für Trinkwassertechnologien (m/w/d)
Teile unsere Leidenschaft für Wasser und komm mit uns auf eine spannende Reise.Wasser ist unsere Lebensquelle, unser ein und alles.Ohne die Freude an reinem Wasser können wir nicht leben.Deshalb müssen wir es gemeinsam schützen.Wir bei BRITA versprechen, Wasser zu schützen und zu pflegen, indem wir ...
Product Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Teile unsere Leidenschaft für Wasser und komm mit uns auf eine spannende Reise.Wasser ist unsere Lebensquelle, unser ein und alles.Ohne die Freude an reinem Wasser können wir nicht leben.Deshalb müssen wir es gemeinsam schützen.Wir bei BRITA versprechen, Wasser zu schützen und zu pflegen, indem wir ...
Quality & Regulatory Affairs Specialist - Capital Equipment (m/w/d)
As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. ...
Regulatory Affairs Specialist
Minimum of years plus experience in Regulatory Affairs. Manages and coordinates international product registration submissions, oversees status of internal regional regulatory activities; ensures compliance with relevant regulations and standards. Leads Regulatory on Global product registrations in ...
Quality & Regulatory Affairs Specialist - Capital Equipment (m/w/d) - Now Hiring!
As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. ...
Regulatory Affairs Specialist, IVDR
Come and join a highly collaborative environment where you will be part of our Global Regulatory Affairs team with the opportunity to be exposed to innovative IVD products across different regulatory classifications including hardware, software, and immunochemistry technologies. We are searching for...
Quality & Regulatory Affairs Specialist - Capital Equipment (m/w/d) - Urgently Hiring!
As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. ...