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Chemieingenieur - Compliance (m / w / d)
BioNTech SEMainz, Rheinland-Pfalz, GermanyVor einem Tag
StellenbeschreibungAbgeschlossenes Hochschulstudium (Dipl.-Ing. TU / FH, B.Sc. / M Sc.) idealerweise mit Schwerpunkt Chemieingenieurwesen, Biotechnologie 4 bis 5-jährige Berufserfahrung im Bereich Compliance, idealerweise im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie Sehr gute Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme im Bereich der Engineering Compliance Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der pharmazeutischen Industrie sind ein Muss Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Analytisches und konzeptionelles Denken und Handeln Selbstständige Arbeitsweise Deine Flexibilität : Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto Deine Gesundheit und Wohlbefinden : Firmenfahrrad Deine Mobilität : Jobticket | Deutschlandticket Deine Unterstützung in jeder Lebensphase : Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung Dein persönliches und berufliches Wachstum : Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning Dein aktiver Beitrag : Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Engineer Compliance Engineering (m / w / d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Hybrid | Job ID : 8248
Auf dieser Position stellen sie unter anderem den GMP-gerechten Betrieb der Anlagen in ihrem Verantwortungsbereich sicher, als auch die GxP-gerechte Abwicklung verschiedener zentraler Aufgaben.
Das sind deine Aufgaben :
- Sicherstellung des GMP-gerechtem Betriebs durch Einhaltung und Implementierung interner QS-Richtlinien der pharmazeutischen Industrie in der Abteilung Engineering and Maintenance
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von GMP- relevanten Dokumenten und Maßnahmen, z.B. für Qualifizierung, Validierung, periodische Betrachtungen, SOPs
- Selbstständige Analyse von Fehlern, Entwurf und Implementierung von Testszenarien, Durchführung von Projekten unter Berücksichtigung der geltenden
- GxP- und QS-Anforderungen
- Permanenter Abgleich des IST-Zustandes und Anpassung des SOLL-Zustandes unter Berücksichtigung der aktuellen Vorgaben von Behörden und der Qualitätssicherung
- Teilnahme an Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert
- Kontinuierliche Risikoidentifikation und Risikobewertung
- Erstellung und Bearbeitung von Änderungen, Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Wiederholanalyse
- Mitarbeit an internen und externen Projekten
Das bringst du mit :
Deine Vorteile bei uns :