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Mediziner, Pharmazeut - Leiter, Arzneimittelzulassung (m / w / d)

Biotest AGWiesbaden, Hessen, Germany

Vor 6 Tagen

Stellenbeschreibung

Mediziner / Pharmazeut als Director Corporate Drug Safety - EU Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance / Stufenplanbeauftragter (m / w / d)

Ihre Aufgaben

Disziplinarische Leitung eines dreiköpfigen Teams
Weiterentwicklung und ständige Funktionsfähigkeit des PV-Systems der Biotest mit Fokus auf EU / EEA
Kenntnis des Sicherheitsprofils der Biotest-Produkte und Ansprechpartner für europäische Behörden bei Arzneimittelrisiken mit 24 / 7-Erreichbarkeit
Kommunikation mit internationalen Behörden zu Definition und Koordination risikominimierender bzw. korrektiver Maßnahmen bei Arzneimittelrisiken, inkl. Arzneimittelrückrufen bei Qualitätsmängeln
Weiterentwickeln, Pflegen und Überwachen des PV-Qualitätsmanagementsystems inkl. Erstellen von bzw. Input in entsprechende kontrollierte und / oder regulatorische Dokumente
Überwachen von ausgelagerten PV-Aufgaben Einbindung in Audit-Aktivitäten
Fachliches Beraten interner- und externer Partner hinsichtlich Pharmakovigilanz, der Umsetzung entsprechender Anforderungen sowie Maßnahmen bei Risiken zu Biotest Produkten

Ihr Profil

Abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Pharmazie oder Veterinärmedizin

Mehrjährige Erfahrung in internationaler / globaler Pharmakovigilanzeinheit

Erfahrung in der Koordination & Kommunikation (intern & extern) von Maßnahmen bei Arzneimittelrisiken lokal & international wünschenswert

Mehrjährige Führungserfahrung wünschenswert

Erfahrungen im Bereich klinische Forschung, Arzneimittelzulassung, Projektmanagement

Was wir bieten

Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld

Individuelles Einarbeitungsprogramm

Attraktive Vergütung

Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)

Kantine und Verpflegungszuschuss

Kindertagesstätte „BioNest“

Fortbildungen und Trainings

Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

Gesundheit ist Teamarbeit

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.