Teamleitung Analytik Labor (Mensch)

Bei unserem renommierten Kunden findest du ein echtes Familienunternehmen , in dem das Miteinander an erster Stelle steht.

Du arbeitest in kleinen, engagierten Teams, die sich gegenseitig unterstützen und gemeinsam erfolgreich sind. Unser Kunde legt großen Wert auf eine gute Work-Life-Balance und bietet dir die Möglichkeit, deine Ideen , deine Initiative und deinen Gestaltungswillen einzubringen. Du bist nicht nur eine Nummer, sondern ein geschätztes Mitglied der Unternehmensfamilie.

Du hast bereits ein paar Jahre Berufserfahrung gesammelt und kennst dich sehr gut mit HPLC und GC aus und konntest z.B. als Stellvertreter erste Führungserfahrung sammeln?

Dann wartete diese Stelle hier genau auf Dich!

Deine Aufgaben :

Fachliche und organisatorische Leitung der Abteilungen GC / HPLC und Fertigproduktanalytik sowie die kontinuierliche Verbesserung der Arbeitsprozesse.

Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden

Überprüfung, Freigabe und Aktualisierung zulassungskonformer Dokumente (wie Spezifikationen, SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokolle) sowie Gewährleistung ihrer Einhaltung.

Regelmäßige Berichterstattung und Verantwortung für die Erstellung von Abweichungs- und OOS-Berichten.

Zuständig für die Änderungskontrolle (CC- und CAPA-Prozesse).

Weiterentwicklung der Laborgeräteausstattung sowie Überwachung der Durchführung von DQ, IQ, OQ und PQ.

Überwachung der Requalifizierung von Gerätschaften und Wartung, Qualifizierung sowie Kalibrierung der Räume und Einrichtungen

Erstellung und Qualifizierung sowie Bezug von Standardsubstanzen

Durchführung von Stabilitätsprüfungen

Fortbildung / Qualifizierung der Mitarbeiter

Wir bieten dir :

Gute Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung

Moderne Arbeitsplätze

Kaffee und Wasser kostenfrei

Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge

Corporate Benefits

Parkmöglichkeiten vor Ort

Gute Work-Life-Balance

Flache Hierarchien

Dein Profil :

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

Mehrjährige HPLC-Berufserfahrung

Erfahrung im GMP-Umfeld, Kenntnisse des EU-GMP-Leitfadens, AMG und AMWHV

Expertise in Arzneimittelanalytik und Umgang mit Pharmakopöen (EP / DAB / USP)

Kenntnisse in pharmazeutischer Validierung gemäß ICH-Guideline

Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden

Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von Prüfanweisungen, Prüfprotokollen, Abweichungen und OOS-Ergebnissen

Erfahrung mit Chromatographiesoftware (wünschenswert : OpenLab)

Versierter Umgang mit chemischem Rechnen

Erfahrung mit LIMS, ERP-Systemen und analytischer Instrumenten- sowie Auswertesoftware

Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Excel, Word, Teams, Visio und Project)

Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse (Wort / Schrift)

Wenn du einen Arbeitsplatz suchst, an dem du dich wohlfühlst und deine individuellen Fähigkeiten entfalten kannst, dann bewirb dich jetzt!