Senior Manager Quality Control (gn) (gn)

Dein Aufgabengebiet

• Sie sind Teil des QC-Teams und fungieren als zentrale Ansprechperson für interne sowie externe Schnittstellen (z. B. Zulassungsabteilung, Auftragshersteller, externe Labore), insbesondere bei Methodentransfers, Validierungen und analytischen Fragestellungen.
• Sie prüfen und genehmigen Dokumentationen im Zusammenhang mit Transfer- und Validierungsstrategie.
• Sie entwerfen und aktualisieren Prüfvorschriften sowie Spezifikationen für Wirkstoffe und Arzneimittel.
• Sie koordinieren eigenverantwortlich analytische Validierungen und Transfers bei Lohnherstellern oder Auftragslaboren.
• Sie planen, überwachen und steuern Stabilitätsstudien für Arzneimittel: Das beinhaltet sowohl die Erstellung von Plänen / Berichten als auch die Auswertung der Daten, um Trends zu identifizieren und Schlüsse zur Produktstabilität zu ziehen.
• Sie bearbeiten Abweichungen und unterstützen bei OOS-Untersuchungen inkl. Analyse der Ursachen und Ableitung von Maßnahmen.
• Sie erarbeiten Risikoanalysen in Bezug auf Ihre Aktivitäten im Bereich Transfer, Validierung und Stabilität.

Dein Hintergrund

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in Chemie oder Pharmazie.
• Mehrjährige Erfahrung in der instrumentellen Analytik von Arzneimitteln, insbesondere mit Fokus auf Stabilitätsmanagement, Methodentransfer und Validierung.
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regelwerke sowie regulatorischer Anforderungen in der Arzneimittelanalytik.
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen, sehr gute Organisationsfähigkeiten sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Erfahrung im Interpretieren und Bewerten wissenschaftlicher Daten.
• Sicherer Umgang mit MS Office.
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Eigenmotivation und strukturierte Selbstorganisation, idealerweise auch in dynamischen Umgebungen.
• Teamfähigkeit, starke Kommunikations- und Organisationskompetenz.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Deine Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & New-Work-Strukturen (inkl. Mobile Office)
• Attraktives Vergünstigungsangebot: z. B. Zugang zu Fitness, JobRad, Deutschlandticket
• Zuschüsse zur Kinderbetreuung
• Möglichkeit, zusätzliche Urlaubstage zu kaufen
• Intensive Einarbeitung durch ein strukturiertes Onboarding & Mentoring
• Individuelle Weiterbildungsoptionen
• Arbeiten in einem internationalen, familiengeführten Unternehmen mit flachen Hierarchien und finanzieller Stabilität

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Mit über 20 Jahren gebündelter Personalberatungs-Expertise bringen wir täglich Unternehmen und Kandidaten innerhalb der Life Sciences zusammen.

Als inhabergeführte Agentur liefern wir verlässliche Beratungsqualität und gehen individuell auf Kandidatenwünsche ein, um das „Perfect Match“ zu finden.