Head of Regulatory CMC Germany

Head of Regulatory CMC Germany (f / m / d)

Das erwartet Sie

In dieser Schlüsselposition leiten Sie die deutschen Regulatory CMC Abteilungen, setzen globale Geschäftsentwicklungsinitiativen in operative Maßnahmen um und optimieren die Entwicklung der Regulatory CMC-Services in Deutschland.

Als Business-Partner für Regulatory Affairs übernehmen Sie Verantwortung für den Ausbau und die Pflege nachhaltiger Kundenbeziehungen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten umfassen unter anderem :

• Führung und Entwicklung der Abteilungsleiter und Mitarbeiter im Bereich Regulatory CMC
• Sicherstellung effizienter Regulatory CMC-Services entsprechend unseres hohen Standards als Dienstleister
• Verantwortung für die termin- und budgetgerechte Bearbeitung der Kundenprojekte im Zuständigkeitsbereich einschließlich des Managements von Großkundenprojekten
• Monitoring künftiger Behördenanforderungen und aktueller Themen im Regulatory CMC-Bereich und Umsetzung in geeignete Projektvorschläge und Prozesse
• Ausbau der Projektaktivitäten mit unseren regionalen Kunden
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Angeboten, Teilnahme an bid defense-Meetings bis zum erfolgreichen Projektauftrag
• Analyse von Kundenerwartungen und Optimierung von Angebotsprozessen
• Zielorientierte Kommunikation und Zusammenarbeit mit unserem globalen CMC Team sowie Finanz- und Business-Support

Das bringen Sie mit

• Erfolgreicher Abschluss eines Masterstudiums oder eines gleichwertigen Studiums der Naturwissenschaften (Promotion bevorzugt)
• Ausgeprägte Führungsqualitäten, Motivationsfähigkeiten und idealerweise bereits Erfahrung in der Führung von Führungskräften
• Idealerweise Erfahrung bei einem Dienstleister für Regulatory Affairs oder in der Beauftragung und Abwicklung interner Projekte mit externen Anbietern
• Relevante nachweisbare Erfahrungen in der Beratung zu regulatorischen Angelegenheiten mit Schwerpunkt Regulatory CMC
• Fundierte Kenntnisse der aktuellen pharmazeutischen und regulatorischen Anforderungen mit Schwerpunkt auf CMC (EU, ICH und bevorzugt auch Non-ICH)
• Kundenorientiertes Arbeiten, idealerweise Erfahrung in einem dienstleistungsorientierten Life-Science-Unternehmen mit einem ausgeprägten Verständnis der relevanten Erfolgsfaktoren
• Ausgezeichnete Beherrschung der deutschen und der englischen Sprache
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit besonderem Schwerpunkt auf dem Umgang mit Kunden
• Hohe Belastbarkeit, Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten und Reisen
• Sicherer Umgang mit MS Word, Excel sowie einem Datenbank- und Dokumentenmanagementsystem

Das bieten wir Ihnen

• Zusammenarbeit in einem motivierten Team
• Viel Raum für kreative Ideen und Eigenverantwortung
• Arbeitgeber mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, vom Home Office aus zu arbeiten
• Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss
• Gesundheitsmanagement (u. a. kostenfreie Gympass-Mitgliedschaft)
• Betriebliche Krankenzusatzversicherung und Auslandskrankenversicherung

Wenn Sie Interesse haben, diese herausfordernde Aufgabe in unserem zukunftsorientierten Unternehmen zu übernehmen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung online.

Ihr Ansprechpartner ist :

Norton Engele

Specialist Human Resources

Agencies only by prior agreement for the specific job opportunity.