Quality Manager (m / w / d)

Ihre Aufgaben

Lohnfertigungsbetreuung, inkl. Erstellung und Aktualisierung von Produktspezifikationen und Quality Agreements, insbesondere der Appendizes

Qualifizierung von Lohnfertigern

Prüfung von Chargendokumentation und Chargenfreibuchung

Erstellung von PQRs

QA-Review von Dokumenten für Zulassungsdossiers

Koordination, Bewertung und Abarbeitung von Change Controls und Events in KabiTrack

Unterstützung der Leitung der Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle

Erstellung von SOPs speziell mit arzneimittelrechtlichem Hintergrund

Klärung und pharmazeutische Bewertung von Abweichungen

Mitarbeit bei der Erstellung, Ablage und GMP-gerechten

Archivierung von Qualitätsmanagement-Dokumenten

Abarbeitung von Events und Change Controls

Unterstützung bei Projekten, internen Audits / Selbstinspektionen, Lead Auditors bei externen Audits von Lohnherstellern und bei der Betreuung von Auftragslaboren

Ihr Profil

Bachelor Abschluss in Pharmaceutical Sciences, Chemie oder vergleichbar

Sehr gute EDV Kenntnisse (Word, Excel, SAP, Access)

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Vorteilhaft wäre praktische Erfahrung in GMP, ISO9000 und mit Labortätigkeiten

Gutes technisches Verständnis

Selbstständige, verantwortungsbewusste, sorgfältige Arbeitsweise

Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr!