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Risk Manager (m / w / d) Medical Devices

Risk Manager (m / w / d) Medical Devices

GetingeRastatt, DE
Vor 9 Tagen
Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben :

  • Sicherstellung des Risikomanagement-Prozesses gemäß den gültigen Normen und Regularien
  • Planen, Vor- und Nachbereiten von Risikoanalysen sowie Moderation der Meetings zur Risikoanalyse
  • Erstellen von Risiko / Nutzen-Bewertungen in Zusammenarbeit mit klinischen Spezialisten
  • Sicherstellung der vollständigen Risikomanagement-Dokumentation
  • Pflege und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Prozesses und der dazugehörigen Tools

Ihr Profil :

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Erfahrung im Produkt-Risikomanagement
  • Erfahrung in der Moderation und Dokumentation von Risk Assessments
  • Erfahrung mit den relevanten Normen (DIN EN ISO 14971, 13485, UL60601-1) im Bereich der Medizintechnik sind wünschenswert
  • Grundkenntnisse normativer Anforderungen bei der Zulassung von Medizinprodukten
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Teamorientierte, kommunikative, analytische und selbständige Arbeitsweise
  • Freude an der Zusammenarbeit mit internationalen Kollegen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Wir bieten Ihnen :

  • Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
  • Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
  • JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
  • Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
  • Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Moderne Arbeitsplatzausstattung