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Manager : in (m / w / d) Arzneimittelzulassung (Vollzeit oder ggf. Teilzeit im Jobsharing)
KneippOchsenfurt-Hohestadt, BY, DEVor 7 Tagen
StellenbeschreibungÜberstundenregelung Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag Urlaubsgeld 13. Monatsgehalt Betriebliche Altersvorsorge Pflegeversicherung Regelmäßige Entwicklung- und Mitarbeitergespräche Vielseitige Aufgabengebiete & kollegiale Arbeitsatmosphäre Sportgruppen & Mobile Massage im Headquarter Gesundheitstage JobRad Kantine vor Ort Erstellung und Pflege von Dokumentationen sowie Bearbeitung von Zulassungs- und Verlängerungsanträgen und Änderungsanzeigen Projektrecherche und Mitentwicklung von Produktkonzepten im Bereich Pharma Konzipierung und Prüfung von Packungstexten sowie zulassungskonformer Packmittelaufmachungen von Arzneimitteln Er- / Bearbeitung zulassungskonformer Informationstexte (Werbung) Mitwirkung bei der Bearbeitung von Stellungnahmen Aufnahme, Weiterleitung und ggfs. Mitbearbeitung von Meldungen im Rahmen der Pharmakovigilanz Beratung und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, wie z.B. Analytik, Entwicklung, Marketing, QM Beantwortung spezifischer interner und externer Anfragen Zusammenarbeit mit dem Team Nahrungsergänzungsmittel hinsichtlich Grenzgebiete Arzneimittel (Botanicals) Kontaktpflege zu Behörden, Verbänden und insbesondere externen Partnern Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung Gute Kenntnisse im Bereich der besonderen Therapierichtungen und in den angrenzenden Rechtsgebieten z.B. Lebensmittel Einschlägige Berufserfahrung Verantwortungsbewusstsein und ganzheitliche Denkweise Kreativität Strategisches Denken und konzeptionelle Fähigkeiten Teamfähigkeit & Durchsetzungsvermögen Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen, lösungsorientiert zu handeln und eigene Entscheidungen zu treffen Lern- und Veränderungsbereitschaft MS Office (Excel, Word und Power Point), Adobe Acrobat, eCTD-Manager, MS Access, SAP Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
Verstärken Sie unser Team als
Manager : in (m / w / d) Arzneimittelzulassung (Vollzeit oder ggf. Teilzeit im Jobsharing)
DEU-Ochsenfurt-Hohestadt
Die Stelle ist als Elternzeitvertretung befristet auf ca. 1 Jahr.
Das schätzen unsere Kolleg : innen bei Kneipp :
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zu mobilem Arbeiten
30 Tage Urlaub (in Teilzeit anteilig)
Das erwartet dich :
Das bringst du mit :
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Deine Ansprechpartnerin ist Lisa Maar.
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