Quality Assurance Manager (m/w/d) API Production

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Du möchtest dein Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten dir eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen du weiterwachsen und dein Profil schärfen kannst.
Quality Assurance Manager (m/w/d) API Production

Dein Aufgabengebiet

• Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH konformer Q-Systeme
• Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
• Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Trainingsystems
• Erstellung, Auswertung und Analyse von KPIs
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
• Management von Gap Assessment Prozessen
• Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Standards
• Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten
• Projektmanagement sowie Durchführung von Audits

Das erwartet Dich bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
• Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Das bringst Du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Diplom, Master) in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
• Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Bereich
• Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
• Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gerne online unter der Kennziffer FE67-45387-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!