Risk Analyst Assay Produktion (m/w/d)
Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar.
Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien.
Unser globales Team von mehr als KollegInnen bietet eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablen Einkaufsprozessen und pharmazeutischen Dienstleistungen durch unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.
Phadia ist der führende Anbieter von vollautomatischen Blutanalysesystemen für Allergie- und Autoimmunerkrankungen. Mit unseren innovativen Produkten setzen wir weltweit Standards und unterstützen Ärzte dabei, schnelle und sichere Diagnosen zu stellen und somit Patienten frühzeitig zu helfen.
Phadia GmbH am Standort Freiburg ist die deutsche Niederlassung der ImmunoDiagnostics Division von Thermo Fisher Scientific, welche als weltweit tätiges Unternehmen In-Vitro-Diagnostika auf dem Gebiet der Allergie- und Autoimmundiagnostik entwickelt, produziert und vertreibt.
Unsere Kunden erwarten einen stets zuverlässigen und hohen Qualitätsstandard von unseren Produkten, den wir durch innovative biochemische und medizintechnische Lösungen sowie hoch qualifizierte und motivierte Mitarbeiter sicherstellen.
Für unseren Standort in Freiburg suchen wir ab sofort einen
Ein Tag im Leben
- Verantwortung für das Risikomanagement und Prozess-FMEAs für die Produktion als Input für die Validierungs- und Qualifizierungsprozesse
- Unterstützung bei Änderungen (Changes) in Produktionsprozessen, insbesondere beim Risikomanagement im Rahmen der Änderungskontrolle
- Teilnahme an Risikoanalysen im Zusammenhang mit der Entwicklung von Produkten und Produktionsprozessen
- Teilnahme an der Durchführung und Aufrechterhaltung von regelmäßigen Production Periodic Reviews , wie z. B. Datenerfassung und Berichterstellung
- Teilnahme an Projekten, bei denen neue Geräte angeschafft und in der Produktion implementiert werden (Qualifizierung, Validierungs-pFMEAs)
- Input in die Produktentwicklung, Design-Input (z. B. Spezifikationen), Design-Reviews, Produktverifizierung und -validierung, (Produkt-)Risikomanagement, Designtransfer usw.
- Identifikation und Koordination von Verbesserungspotentialen betreffend Prozessrobustheit und Prozessqualität im Bereich APA
- Erarbeitung eines tiefen, fachlichen Knowhows des Produktionsprozesses aus immunologischer und technischer Sicht
- Mitarbeit, Input bei Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA Prozess) sowie bei Fehler-, Root Cause-Analysen im Rahmen der Bearbeitung von Non-Conformities, Complaints im Bereich APA
- Mitwirkung im Rahmen von Audits und bei der Durchführung von GMP-Schulungen
Der Schlüssel zum Erfolg :
- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Verfahrenstechnik (Biochemie, Biopharmazie, Biotechnologie, oder eine vergleichbare Qualifikation)
- Bestenfalls mehrere Jahre praktische Berufserfahrung in der Fachrichtung, vorzugsweise in der Diagnostik-Industrie, davon einige Jahre praktische Berufserfahrung im Zusammenhang mit Qualitätsmanagementsystemen oder vergleichsbare praktische Berufserfahrungen in einem qualitätsregulierten Umfeld (GMP)
- Gute Kenntnisse im Bereich Prozessrisikoanalysen (FMEA), Qualifizierung und Validierung im Produktionsumfeld
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und eine eigenständige, teamorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch (mündlich / schriftlich)
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
Was wir bieten
- Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber.
- Arbeitsort ist Freiburg i. Br.,
- Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen.
- Attraktive betriebliche Altersvorsorge.
- Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden.
Risk Analyst Assay Produktion (m/w/d)
Teilnahme an Projekten, bei denen neue Geräte angeschafft und in der Produktion implementiert werden (Qualifizierung, Validierungs-pFMEAs). ...
Praktikum Business Analyst - Food Strategie in Neckarsulm
Eine gute Idee war der Ursprung, ein erfolgreiches Konzept ist das Ergebnis.Qualität zum guten Preis möglichst vielen Menschen anbieten zu können treibt uns an - mittlerweile weltweit, denn wir sind Lidl.Hier ist das berufliche Zuhause vielfältiger Talente.Ob im Einkauf, in der Logistik, im Warenges...
Business Analyst:in / Projektleiter:in (w/d/m)
Business Analyst:in / Projektleiter:in (w/d/m). Erarbeitung eines ganzheitlichen und tiefen analytischen Verständnisses der Abläufe und Bedürfnisse der Business-Bereiche. Unterstützung bei Business Analyse Aufgaben und inhaltliche Mitarbeit an den Projekten. Haufe Akademie umfasst zehn Teams und ent...
Business Analyst für Software Entwicklung InsurTech (w/m/d)
Wir sind die , eine 100 %ige Tochter des Ur-Fintechs Hypoport SE und haben viel vor! Mit unserer serviceorientierten sorgen wir dafür, dass Versicherer sich endlich wieder auf gute Produkte und Vertriebe auf ihre gute Beratung konzentrieren können.Dafür wir mit effizienten Prozessen, knackigen Webse...
Senior Group Risk Manager:in (m/w/d)
Wir haben das Rad nicht neu erfunden – aber das Dienstrad!.JobRad ist Markt- und Qualitätsführerin der boomenden Radleasing-Branche.An unserem Hauptsitz in Freiburg und in unserem Außendienst in ganz Deutschland setzen wir auf begeisterte Menschen, die mit ihrem Talent und ihren Ideen unser nachhalt...
Project Manager Public Sector (m/w/d)
Seit 1989 dirigieren unsere Project Manager das Projektorchester für Kunden auf Landes- und Bundesebene. Denkst du auch, dass es an der Zeit ist, die Digitalisierung der öffentlichen Verwaltung zu beschleunigen und eingestaubte Prozesse abzulösen? Dann unterstütze das #TeamMaterna als Project Manage...
Data Scientist / BI Specialist (m/w/d)
Data Scientist / BI Specialist (m/w/d). Für unseren Kunden suchen wir einen erfahrenen Data Scientist / BI Specialist (m/w/d), der datenbasierte Entscheidungen auf das nächste Level hebt und maßgeblich an der Entwicklung von Business-Intelligence-Lösungen mitwirkt. Mehrjährige Berufserfahrung als Da...
Data Scientist
Mitarbeit an Projekten im Bereich Cloud Data Warehouse (Azure Databricks, Snowflake). Erfahrung in Data Warehouse-Architektur und Big Data-Integration. Stellenanzeige: Data Expert (m/w/d). Bist du auf der Suche nach einer neuen, spannenden Herausforderung im Bereich Data Engineering/Science? Für uns...
Data Analyst
The Data Analyst will be responsible for interpreting data, analyzing results, and providing insights to help improve business decisions. This is a part-time remote role for a Data Analyst at MEC-Talent Hiring. They will also develop and implement data analyses, data collection systems, and other st...
Data Analyst
The Data Analyst will be responsible for collecting, interpreting, and analyzing complex data sets to provide insights and support business decision-making processes. This is a part-time remote role for a Data Analyst at HKL Hiring. Proficiency in data analysis tools such as SQL, Excel, and Tableau....