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Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

AlphaConsult Premium KGFulda, Deutschland
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Über uns

Die AlphaConsult Gruppe- Experten mit 15 starken Marken unter einem Dach!

Als Teil der AlphaConsult-Gruppe ist die AlphaConsult Premium KG auf hochwertige Personaldienstleistungen für mittelständische Unternehmen spezialisiert und deckt durch ihr leistungsstarkes Dienstleistungsangebot alle Branchen und Berufsgruppen ab.

Durch ein sehr umfangreiches Leistungsportfolio mit ganzheitlichen Lösungskonzepten und umfassender Personalberatung, können wir uns flexibel an die Bedarfe unserer Kunden anpassen.

Ihren Einstieg zu erfolgreichen Unternehmen und bekannten Marktführern ermöglichen wir Ihnen durch unsere Vermittlung zu diesen Kunden.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie in Fulda als Regulatory Affairs Manager (m / w / d) in Direktvermittlung.

Dieses Profil bringen Sie mit als Regulatory Affairs Manager (m / w / d) :

  • Abgeschlossenes technisches Studium (Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbar)
  • Gute Kenntnisse über Validierung / Qualifizierung in einem Medizintechnikunternehmen zwingend erforderlich
  • Gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnisse Medizinprodukte Normen, Gesetze und Regularien

Ihre zukünftigen Aufgaben als Regulatory Affairs Manager (m / w / d) :

  • Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (intern / extern)
  • Mikrobiologische Überwachung von Produkten nach Kundenspezifikation
  • Planung und Betreuung von Qualifizierungen
  • Betreuung von FMEAs
  • Erstellung und Aktualisierung von Vorlagen für Validierungen und Qualifizierungen
  • Auditbetreuung hinsichtlich Validierung / Qualifizierung / Hygienische Überwachung
  • Prüfung und Freigabe von Prüfprotokollen von externen Dienstleistern
  • Nachverfolgung internationaler regulatorischer Anforderungen hinsichtlich Validierung / Qualifizierung
  • Erstellung und Weiterentwicklung von Verfahrensanweisungen

    • Ihre Vorteile- Das erwartet Sie als Regulatory Affairs Manager (m / w / d) :

    Gute Bezahlung

    Mitarbeiterangebote

    Tagschicht

    Premiumjob

    Ansprechpartner

    Luisa Jungnitz

    Recruiting

    T : 0171-9957465

    E-Mail : Luisa.Jungnitz@alphaconsult-premium.org

    AlphaConsult Premium KG

    Vor dem Peterstor 16

    36037 Fulda

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    Regulatory Manager • Fulda, Deutschland

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