Director (Clinical) Quality Assurance & Regulatory Affairs (w/m/d)
Über uns
FUTRUE ist mehr als ein international ausgerichteter Healthcare-Konzern! Mit mittlerweile über 20 Unternehmen und mehr als 70 Arzneimittelzulassungen sind wir u.
a. in den Bereichen intelligente Bakterien, innovative Schmerztherapien sowie chemiefreie Arzneimittel weltweit führend. Zahlreiche unserer Unternehmen, darunter z.
B. SYNformulas oder Vertanical, gehören zu den am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen. Um diesen Erfolg fortzuführen, setzen wir auf eine neue Generation dynamischer Talente, die den Mut haben, ungewohnte Wege zu gehen.
Aufgrund unseres dynamischen Wachstums sowie der kontinuierlichen Erweiterung unseres Produktportfolios suchen wir nach motivierten und engagierten Talenten für unsere erfolgreichen Teams.
Unser Ziel ist es, so vielen Menschen wie möglich ein besseres Leben zu schenken.
Als Director des (clinical) QA / RA Teams wirst Du in entscheidender Funktion hands-on beteiligt sein an der Zulassung der ersten Innovation für die Behandlung chronischer Schmerzen seit Jahrzehnten revolutioniere gemeinsam mit uns den Arzneimittelmarkt im Schmerzbereich!
Deine Aufgaben
- Du entwickelst die regulatorische Strategie, um unsere Produktentwicklungs- und globalen Zulassungsziele zu erreichen.
- Du bist für die richtlinienkonforme regulatorische Erstellung und Einreichung von Anträgen für klinische Studien sowie Zulassungsdossiers zuständig (z.
B. in Europa und den USA).
- Du bist verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität unserer Arzneimittelstudien dabei stellst Du die Einhaltung von Good Clinical Practice (GCP) Vorgaben bei uns, unseren Vendoren und unseren Prüfzentren sicher.
- Du entwickelst Oversight Strategien, um mögliche Compliance Issues frühzeitig auszuräumen.
- Du betreust mit Deinen Teams unsere Produkte im Markt, wertest Post-Market-Daten aus, erkennst Risiken und Trends und übersetzt diese in konkrete Maßnahmen.
- Du leitest Dein Team fachlich und disziplinarisch und baust es in Zukunft weiter auf.
- Du koordinierst die Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, wie z.B. Clinical Research Organizations (CROs).
- Du präsentierst Projektfortschritt und Projektstatus regelmäßig an die Geschäftsleitung.
Dein Profil
- Du hast ein abgeschlossenes BS oder MS -Studium in Chemie, Biologie, Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, o.ä.
- Du bringst mehrjährige Arbeitserfahrung in einer Top Management Beratung mit, inklusive Führungsverantwortung.
- Du brennst dafür, Patienten mit chronischen Schmerzen ein neues Leben zu schenken.
- Du arbeitest lösungsorientiert, kannst Dich in neue Aufgabengebiete schnell einarbeiten und diese verständlich und übersichtlich vermitteln.
- Deine Liebe zum Detail und Dein analytisches Denken zeichnen Dich aus.
- Du hast eine präzise Arbeitsweise und einen ausgeprägten Ergebnisdrang.
- Du bist ein echter Teamplayer mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und Zielorientierung.
- Du suchst ein Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien, wo Transparenz und offenes Feedback wertgeschätzt werden.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Dein Profil ab.
Unser Versprechen
Wir setzen Dinge um und das schnell! Dich erwartet ein Top-Management-Board von hochklassigen Unternehmern, früheren Beratern und erfahrenen Industrie-Größen.
Wir bieten Dir das Umfeld, in dem Du Dich persönlich und beruflich beispiellos weiterentwickeln kannst.
Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung
Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.
Du hast Rückfragen?
Wende Dich gerne direkt an Deine zuständige Ansprechpartnerin :
FUTRUE GmbH
Stefanie Hischer
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
https : / / futrue.com
Director Clinical Affairs
The Director of Clinical Affairs is responsible for driving the strategic direction and execution of the organization's clinical research initiatives, ensuring adherence to international standards and regulatory guidelines. This role involves global leadership across clinical operations, partnering ...
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As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. Ability to prepare high quality, clear communication materials to the ap...
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Quality and Regulatory Affairs Manager - Healthcare Technology (f/m/d). At least two years of experience in Regulatory Affairs or Quality Department for medical devices, ideally of medical device software. Advise other departments in daily regulatory and quality-related activities. Experience in Reg...
(Senior) Director of Quality Assurance (STA Qualified Person (QP))
Senior) Director of Quality Assurance (STA Qualified Person (QP)). More than 10 years experience in Quality Assurance or other relevant functions in regulated pharmaceutical environment; more than 6 years people leadership and team management experience. Be responsible for QP certification of WuXi S...
Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d)
Du übernimmst eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen und arbeitest eng mit deiner Führungskraft (Management Representative/BoL), der Geschäftsführung sowie mit deinen Kolleg*innen aus den Teams Regulatory Affairs und Technische Dokumentation zusammen. ...