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Pohl-Boskamp
Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d)Pohl-Boskamp • Hohenlockstedt, DE
Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d)

Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d)

Pohl-Boskamp • Hohenlockstedt, DE
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Deine Aufgaben:

  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsystems
  • Erstellung, Prüfung und Verwaltung von SOPs, dem Qualitätsmanagementhandbuch und QM-Dokumentation
  • Prüfung der Validierungsdokumentation von Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) zur Sicherstellung der vollständigen Umsetzung der Produktanforderungen
  • Zentraler Ansprechpartner für alle QS- und QM-relevanten Fragen
  • Qualifizierung externer Dienstleister
  • Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen

Dein Profil:

  • Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Du kannst Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung vorweisen
  • Du hast Kenntnisse in der Umsetzung der relevanten Normen und Regularien (ISO 13485 und MDR) sowie idealerweise in weiteren Normen (62304, 82304-1, 62366, 27001)
  • Du bist bereit, Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen
  • Du zeichnest Dich durch eine zielorientierte, selbstständige, genaue und kommunikationsstarke Arbeitsweise aus

Wir bieten:

  • Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz "Spüren, wie es wirkt".
  • Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.
  • Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38 Tagen Urlaub im Jahr (5-Tage-Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
  • Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.
  • Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.
  • Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab.
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Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d) • Hohenlockstedt, DE

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