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Quality Management Specialist PV (m / w / d)

HaysMünchen

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Quality Management Specialist PV (m / w / d)

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH München Startdatum : sofort Referenznummer : 769742 / 1

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Aufgaben

Erstellung von Konformitäts- / KPI-Ausgaben und des ROD-Moduls zur systematischen Verfolgung und Archivierung / Ablage von CAPAs, um die rechtzeitige Umsetzung und den Abschluss über das Systemtool und / oder manuell sicherzustelle
Unterstützung bei der CAPA-Entwicklung und / oder Implementierungsstrategie für ICSR-bezogene Qualitätsangelegenheiten
Koordinierung geplanter CAPA-Aktivitäten mit den relevanten CAPA-Stakeholdern
Überprüfung / Qualitätskontrolle von Nachweisen zur Sicherstellung der Übereinstimmung mit dem CAPA-Plan
Unterstützung bei den administrative Tätigkeiten im Bereich des PV-Qualitätsmanagements, die für die optimale Funktion des Teams insgesamt erforderlich sind, wie z. B : Pharmakovigilanz System Master File, Audits und Inspektionen, Verfahrensdokumente und Schulungen
Mitwirkung an globalen Projekten im Rahmen des globalen Qualitäts-, Compliance- und PSMF-Teams zur Verbesserung des globalen PV-Qualitätsmanagementsystem

Profil

Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen und / oder qualitätsbezogenen Bereich, Master bevorzugt

Erfahrung in der Bearbeitung von ICSRs / Kenntnisse in der Fallbearbeitung

Erfahrung im Umgang mit / bei der Bearbeitung von Pharmakovigilanz-CAPAs oder alternativ ein erfahrener Pharmakovigilanz-Auditor

Fließende mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch

Gute Kenntnisse der europäischen PV-Gesetzgebung

Erfahrung im Umgang mit CAPAs oder Erfahrung mit GVP-Audits

Effektive Zusammenarbeit mit verschiedenen Funktionen und Partnern in einem multidisziplinären und gemischten Umfeld

Benefits

Internationales Unternehmen

Specialist Management • München