R&D Manager (m / w / d)

Die eucatech AG, Teil der OrbusNeich Group, entwickelt und produziert innovative Medizintechnikprodukte. Zur Stärkung unseres Standorts Weil am Rhein suchen wir einen R&D Manager (m⁠ / ⁠w⁠ / ⁠d) mit ausgeprägter Hands-on-Mentalität und nachweislicher Erfahrung im regulierten MedTech-Umfeld. Sie führen ein cross-funktionales Entwicklungsteam, verantworten Design Control & Validation und bringen Produkte effizient und auditfest von der Idee in die Serie.

• Führen & Entwickeln eines R&D-Teams (Zielbild, Coaching, Staffing, Priorisierung), inkl. Ressourcen- und Kapazitätsplanung.
• Hands-on im Tagesgeschäft : Labor / Cleanroom, Musterbau, Tests, Fehleranalysen, enge Begleitung an Linie und in Assembly.
• End-to-End Design Control (ISO 13485) : DDP / DHF, Risk Management (ISO 14971), V&V-Pläne, Change Control, Design Reviews.
• Validation & Qualification (IQ / OQ / PQ) : Prozess- und Gerätevalidierungen, Dokumentation auditfest nach ISO 13485 / MDR.
• Design Transfer in die Fertigung : Übergabe an Produktion / QA, Arbeitsanweisungen, Schulungen, Stabilitäts- und Prozessfähigkeitsnachweise.
• Technologie-Schwerpunkte : Metall- / Laserprozesse (z. B. Laser-Cut), Stent / CAD, Polymer / Adhesive / Assembly (Klebeverfahren, UV-Cure), Toleranz- und Materialthemen.
• Schnittstellenführung zu QA, Produktion, Supply Chain, Einkauf & externen Partnern (Lieferanten, Lohnfertiger, Prüflabore).
• KVP & Troubleshooting : Root-Cause-Analysen (8D, DMAIC), CAPA-Steuerung, DOE / Statistik (z. B. Minitab).
• Dokumenten- und Systemverantwortung : PLM / ERP-Kontexte, Stücklisten / DMR, Prüfpläne, Lenkung externer Dokumente.
• Roadmap & Portfolio : Mitgestaltung der R&D-Roadmap, Priorisierung von Projekten, Meilenstein- und Budgetverantwortung.
• Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Maschinenbau, Medizintechnik, Material- / Verfahrenstechnik) oder vergleichbar.
• Mind. 5–7 Jahre R&D-Erfahrung in der Medizintechnik, davon mehrere Jahre in Führungsverantwortung (fachlich / disziplinarisch oder als Lead).
• Nachweisbare Erfolge in Design Control & Validation (ISO 13485, ISO 14971; idealerweise Erfahrung mit MDR / FDA 21 CFR 820).
• Prozess- & Fertigungsnähe : Erfahrung mit Metall- / Laserprozessen, Polymer- / Klebeprozessen und Assembly im regulierten Umfeld.
• Starke Hands-on-Orientierung, pragmatische Problemlösung, hohe Detailtiefe und Dokumentationssicherheit.
• Sicher in Projekt- und Stakeholder-Management, cross-funktionale Führung; geübt im Umgang mit Audits.
• Nice to have : CAD (SolidWorks / Creo), Statistik / DOE (Minitab), PLM (z. B. Windchill / Teamcenter), Grundlagen AI / Data-Analytics.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gestaltungsraum in einer Schlüsselrolle mit direkter Wirkung auf Produkt und Fertigung.
• Mitarbeit an zukunftsweisenden Projekten in einem internationalen MedTech-Umfeld.
• 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten, Home-Office Möglichkeit und eine attraktive Vergütung.