Manager Arzneimittelzulassung (m / w / d)

Stellenbeschreibung

Unser Kunde in der Pharmabranche ist auf der Suche nach Ihnen als Manager Arzneimittelzulassung (m / w / d) am Standort Marburg. Sie sind verantwortlich für die Durchführung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren, Sicherstellung der regulatorischen Compliance sowie für die Erstellung pharmazeutischer Gutachten. Klingt das Interessant für Sie? Dann zögern Sie nicht länger und lassen Sie uns herausfinden, ob wir zusammenpassen. Senden Sie mir einfach Ihren Lebenslauf zu. Ich freue mich auf Sie! Art : Unbefristete Festanstellung in Vollzeit Ihre Aufgaben : Verantwortlich für ein definiertes Produktsortiment. Steuerung aller Zulassungsaktivitäten. Koordination der Datenbeschaffung im Konzern. Durchführung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren. Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers. Erstellung pharmazeutischer Gutachten. Begleitung von Produkttransfers. Sicherstellung der regulatorischen Compliance. Ihre Qualifikationen : Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbar. Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs (Pharma). Expertise in internationaler Zulassungsgesetzgebung. Sicherer Umgang mit eCTD-Systemen. Starke Projektmanagement-Fähigkeiten. Selbstständig, strukturiert und zielorientiert. Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten. Fließend Deutsch und Englisch. Erfahrung in klinischen Studien von Vorteil.