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Datenmanager*in (m/w/d) klinische Forschung
Datenmanager*in (m/w/d) klinische ForschungUniversität Bielefeld • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen
Datenmanager*in (m/w/d) klinische Forschung

Datenmanager*in (m/w/d) klinische Forschung

Universität Bielefeld • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben

  • Durchführung des Datenmanagements von klinischen Studien (z. B. Erstellen, Validieren und Wartung von Studiendatenbanken)
  • Design, Entwicklung und Validierung von CRFs sowie eCRFs in EDC-Systemen
  • Setup und Validierung der Randomisierung
  • Datentransfer sowie Durchführung des Data Reviews, Data Cleanings, Query Managements, und das Erstellen von Berichten
  • Erstellung, Implementierung und Weiterentwicklung von essentiellen Dokumenten im Datenmanagement und in der datenbezogenen Qualitätssicherung ( Prozesse, SOPs, Datenmanagementpläne, Masterdatentabelle, Programmierung von Plausibilitätsprüfungen)
  • Kommunikation und Kooperation an den interdisziplinären Schnittstellen zur Biometrie, Forschungsdatenmanagement und Biobank
  • Beratung und Schulung des Studienpersonals sowie Helpdesk für die allgemeine Fehlerbehebung
Unser Angebot
  • Vergütung nach E13 TV-L
  • unbefristet
  • Vollzeit
  • interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
  • Vielzahl von Gesundheits-, Beratungs- und Präventionsangeboten
  • Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • sicherer Arbeitsplatz
  • fester Dienstort (Bielefeld) ohne Reisetätigkeit
  • flexible Arbeitszeiten
  • 30 Tage Urlaub und zusätzlich arbeitsfrei am und
  • FlexWork: grundsätzliche Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (Umfang abhängig vom konkreten Aufgabenfeld)
  • gute Verkehrsanbindung
  • betriebliche Zusatzversorgung (VBL)
  • kollegiale Zusammenarbeit
  • offene und angenehme Arbeitsatmosphäre
  • spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten
  • modernes Arbeitsumfeld mit digitalen Prozessen
  • vielfältige Angebote (Mensa, Cafeteria, Restaurants, Uni-Shop, Geldautomaten etc.)
Ihr Profil Das erwarten wir
  • abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Diplom (Uni)/Master) in Medizinischer Dokumentation, Gesundheitswissenschaften, Mathematik, Informatik oder einer vergleichbar einschlägigen Fachrichtung
  • alternativ: sonstige Qualifikation mit gleichwertigen Fähigkeiten und Erfahrungen, erworben durch langjährige Berufserfahrung im Themengebiet Datenmanagement für klinische Studien
  • mehrjährige Berufserfahrung bei der Planung, Initiierung und Durchführung des Datenmanagements im regulierten Bereich einschließlich Aufbau und Verwaltung von Datenbanken
  • mehrjähriger Umgang mit EDC-Systemen wie CENTRAXX oder vergleichbaren Systemen
  • tiefgreifendes Verständnis im Hinblick auf Methoden, Datenbanken, Dokumente und Prozesse klinischer Studien
  • Erfahrung in der Erstellung von SOPs im Bereich Datenmanagement
  • fundierte Kenntnisse im Bereich der regulatorischen Anforderungen
  • sicherer Umgang mit gängigen MS-Office Produkten (u. a. Word, Excel, PowerPoint)
  • sehr gute analytische Fähigkeiten
  • Kreativität und selbstständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • hohe organisatorische Kompetenz, Engagement, Sorgfalt und Zuverlässigkeit
  • gute Deutsch- und Englischkenntnisse (jeweils in Wort und Schrift)
  • Gender- und Diversitykompetenz
Das wünschen wir uns
  • Kenntnisse in der Programmierung mit Java
  • Kenntnisse der medizinischen Terminologie und Kodierung (MedDRA)
  • Kenntnisse der CDISC Standards
  • Erfahrung in der Planung und Umsetzung von Datenbanken bei Investigator Initiated Trials (IITs)
  • Erfahrungen in der deskriptiven Datenauswertung
  • Erfahrung in der regulativen Beratung bei studienspezifischen Anfragen
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Datenmanager*in (m/w/d) klinische Forschung • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen

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