Mitarbeiter Qualittssicherung

berwachung Pflege und Weiterentwicklung des QMS gem ISO 13485 und anderer relevanter Normen und Regularien.

• Untersttzung bei internen und externen Audits inkl. Vorbereitung und Nachbereitung.
• Erstellung und Pflege von qualittsrelevanten Dokumenten wie SOPs Arbeitsanweisungen und Prfplnen.
• Prozess und Qualittskontrolle :

berwachung und Analyse qualittsrelevanter Prozesse in Produktion Entwicklung und Verwaltung.

• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen.
• Untersttzung bei der Umsetzung und Optimierung von Prozessen auch in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen.
• Risikomanagement und Abweichungen :

Mitwirkung bei der Durchfhrung von Risikoanalysen und der Ableitung von Manahmen.

• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen Korrekturmanahmen und Prventivmanahmen (CAPA).
• Untersttzung bei Reklamations und Fehleranalysen.
• Schulungen und interne Kommunikation :

Durchfhrung von Mitarbeiterschulungen zu Qualittsthemen und regulatorischen Anforderungen.

• Beratung und Untersttzung von Kollegen und Abteilungen zu qualittsrelevanten Fragestellungen.
• Berichtswesen und Dokumentation :

Erstellung von Berichten und Statistiken zur Qualittsleistung.

• Pflege und Verwaltung qualittsrelevanter Datenbanken und Dokumentationen.

Qualifications :

• Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Bereich Medizintechnik Qualittsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Erste Erfahrung im Bereich Qualittssicherung bevorzugt in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld.
• Kenntnisse relevanter Normen und Regularien insbesondere ISO 13485 MDR und ggf. FDAAnforderungen.
• Strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie Prozessverstndnis.
• Sicherer Umgang mit MSOfficeProgrammen; Erfahrung mit QMSSoftware von Vorteil.
• Kommunikationsstrke und Teamfhigkeit.
• Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Zustzliche Informationen :

• Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Ttigkeit in einem innovativen Unternehmen
• Hoher Fokus auf Teamwork und gute Zusammenarbeit
• Flexible Arbeitszeitmodelle (Teilzeit oder Vollzeit) zur Vereinbarung von Beruf und Privatleben
• Gute Entwicklungsmglichkeiten
• Mglichkeit Verantwortung zu bernehmen
• Weiterbildungsangebote
• Raum fr Ideen Initiative und Gestaltungswillen
• Leistungsgerechte Vergtung
• Betriebliche Altersvorsorge

Wir bieten Ihnen viel Raum fr neue Ideen und Entwicklungsmglichkeiten und sehr flache Hierarchien. Wenn Sie ein hohes Ma an Verantwortungsbewusstsein Eigeninitiative und Gestaltungswillen besitzen freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und ein erstes Kennenlernen!

Remote Work : Employment Type :

Fulltime

Department / Functional Area : Administrative Support

Vacancy : 1