Qualitätssicherung / Auditmanagement (m/w/d) - Mitarbeiter

Mitarbeiter Qualitatssicherung / Auditmanagement (m / w / d)

Festanstellung, Vollzeit

Aktuell suche ich für ein innovatives und erfolgreiches Pharmaunternehmen einen Experten in der Qualitätssicherungs mit Schwerpunkt im Audtimanagement.

Die Rolle umfasst die Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards, sowie die Erstellung entsprechender Dokumente und die Unterstützung bei Korrekturmaßnahmen.

Idealerweise verfügen Sie über eine relevante Ausbildung und umfassende Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder Auditmanagement verfügen.

Ihre Aufgaben

• Sicherstellen und Verbessern der bestehenden Qualitätssicherungssysteme, um die Produktstandards und GMP-Vorgaben zu erfüllen
• Mithelfen bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Überprüfungen und Inspektionen
• Durchführung von Audits zur Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten für Medikamente und Medizinprodukte
• Entwickeln und Pflegen von Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten und Geschäftspartnern
• Erstellen und Aktualisieren von arbeitsplatzbezogenen Dokumenten wie Standardarbeitsanweisungen und Prozessbeschreibungen
• Verwalten von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA), Änderungs- und Abweichungsvorgängen sowie Unterstützung bei der Optimierung elektronischer Systeme
• Enge Zusammenarbeit mit den Teams in Produktion, Qualitätskontrolle und Beschaffung

Ihr Profil

• Ein abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder chemisch-technischen Fachbereich (Pharmazie ist ein Vorteil) oder eine abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA oder PTA oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten, der Qualitätskontrolle oder der Qualitätssicherung
• Umfassendes Wissen über die aktuellen EU- und GMP-Richtlinien, das Arzneimittelgesetz (AMG), die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), die Medical Device Regulation (MDR) und die ISO 13485
• Erfahrung in der Produktion und Prüfung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten
• Erfahrung als Auditor für GMP oder Medizinprodukte
• Kenntnisse im Bereich von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten und Vertriebspartnern
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Einsatz von ERP-Systemen
• Starke Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und organisatorische Kompetenz
• Bereitschaft zu Reisen (

Information über den Kunden :

Das Unternehmen ist ein führender Anbieter in der Chemiebranche, bekannt für seine innovativen und hochwertigen Produkte.

Es bietet maßgeschneiderte Lösungen für verschiedene Industrien und legt großen Wert auf höchste Qualitätsstandards und strikte Einhaltung von Vorschriften.

Mit einem dynamischen Team und modernen Arbeitsbedingungen schafft es eine inspirierende und unterstützende Arbeitsumgebung, die Raum für kreative Ideen und berufliche Weiterentwicklung bietet.

Bewerbungsprozess :

Ich bin Ihr Ansprechpartner für den gesamten Bewerbungsprozess (Interviews bis Vertragsverhandlungen), i.e. Sie müssen sich nicht selbst bewerben.

Besprechen Sie weitere exklusive Positionen, die auf Ihr Profil zugeschnitten sind.

Kontakt

Email : [email protected]

Tel : +49 89 262058881 (direct dial)