▷ (Jetzt bewerben) Studienarzt für die klinische Forschung (w / m / d)...

Das Institut für klinische Forschung Pneumologie Mainz (IKF Pneumologie, www.ikf-pneumologie.de) führt klinische Studien der Phasen I-IV mit Schwerpunkt im Indikationsgebiet Atemwegserkrankungen (Asthma, COPD, Bronchiektasie, Lungenfibrose, COVID-19 u.a.) durch.

Aufgaben

• Durchführung klinischer Studien gemäß ICH-GCP-Richtlinien
• Betreuung und Beurteilung medizinischer Therapien nach AMG und MPG
• Klinische Bewertung der Studienteilnehmenden, Beantwortung medizinischer Fragen und Lösung medizinischer Probleme im Zusammenhang mit der Studie
• Führen und Überprüfen der medizinischen Unterlagen sowie Feststellung der Studieneignung der Teilnehmenden
• Einschätzung des Therapieansprechens sowie Compliance der Teilnehmenden mit der Studienmedikation
• Behandlung von Nebenwirkungen und deren Meldung gemäß Protokoll
• Sicherstellung der protokollgemäßen Verwendung von Medikamenten und Geräten
• Aktive Rolle bei der Rekrutierung von Studienteilnehmenden und Initiierung neuer Studien
• Teilnahme an Rekrutierungsaktivitäten, wie Präsentationen vor medizinischem Fachpersonal oder öffentlichen Informationsveranstaltungen
• Verständnis und Durchführung des Einwilligungsprozesses gemäß GCP-Richtlinien
• Teilnahme an Besuchen von Behörden, Sponsoren und CRO zur Überwachung

Profil

Wir bieten