(Senior) Consultant GxP Compliance & Computer System Validation (m / w / d)

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Berlin, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hamburg, Leipzig, München, Stuttgart, Walldorf

Deine Benefits

Deine zukünftigen Aufgaben

Du bewegst dich gerne an der Schnittstelle zwischen Business und IT? Du hast Freude daran, dich in neue Softwarelösungen, digitale Prozesse und komplexe regulatorische Anforderungen hineinzudenken? Du hast ein Auge fürs Detail, arbeitest strukturiert und möchtest die Zukunft validierter Systeme mitgestalten – inklusive Themen wie Digital Validation, Cloud-Lösungen und AI / ML-Systeme? Dann werde Teil unseres CSV-Teams.

Du führst Validierungs- und Qualifizierungsprojekte im Softwareumfeld der regulierten Industrie durch

Du entwickelst Validierungs‑ und Qualifizierungskonzepte im GxP‑Umfeld

Du erstellst validierungsrelevante Dokumente wie SOPs, URS, FS, Risk Assessments oder Traceability Matrices

Du unterstützt bei Audits, bearbeitest CAPAs und führst Workshops sowie Trainings durch

Du begleitest und führst Testszenarien innerhalb von Validierungsprojekten durch

Du unterstützt aktiv bei der Gewinnung neuer Projekte und beim Ausbau unseres Validierungsportfolios

Du wirkst an der Weiterentwicklung moderner Digital‑Validation‑Ansätze mit

Du berätst unsere Kunden bei der Bewertung und Implementierung von AI‑ / ML‑basierten Systemen im regulierten Umfeld

Dein Profil

Dein Studium der Wirtschaftswissenschaften, der Chemie, des Wirtschaftsingenieurwesens, der Wirtschaftsinformatik oder ähnlichem hast du erfolgreich absolviert

Du bringst mindestens zwei Jahre Erfahrung im Validierungsumfeld oder in der regulierten Industrie (Pharma, Medizintechnik, Biotech oder Lebensmittelindustrie) mit

Du kennst die relevanten Regularien wie Eudralex, 21 CFR, EU‑GMP Leitfaden oder ISO 13485

Du hast eine hohe Affinität zu Softwareprojekten, digitalen Lösungen und neuen IT‑Systemen

Idealerweise bringst du SAP Kenntnisse mit

Um unsere Kunden vor Ort optimal zu beraten, bist du bist bereit, national und international zu reisen

Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse runden dein Profil ab

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