Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter
innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche : Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient
innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen / Ilm eine / n engagierte / n
Projektingenieur (m / w / d) Pharma Steril
Angaben zur Tätigkeit :
Schwerpunkt ist die eigenverantwortliche Projektierung von Prozess- und Versorgungsanlagen, aktuell im Rahmen eines Neubauprojekts zur Sterilabfüllung und GefriertrocknungIm Aufgabenbereich liegen zudem Optimierungs- und Umbaumaßnahmen des Anlagenbestandes aus technischen, wirtschaftlichen und EHS-GesichtspunktenErarbeiten von Konzepten und Spezifikationen (URS) für Neuanlagen und OptimierungsmaßnahmenSicherstellung der Planung und Durchführung von FATs, SATs sowie AnlagenqualifizierungenUnterstützung der Produktionsabteilungen beim Trouble-Shooting und bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-VerfahrenMitwirkung bei der Digitalisierung und Automatisierung von ProzessanlagenEnge Zusammenarbeit mit den internen Abteilungen, Planern sowie LieferantenFachliche und persönliche Anforderungen :
Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare QualifikationMehrjährige (>3 Jahre) Berufserfahrung in der Planung und Realisierung von Projekten im pharmazeutischen Umfeld und speziell im Sterilbereich
Erfahrung im Umgang mit hochpotenten Stoffen (OEB5 / 6) vorteilhaftFundierte ProjektmanagementkenntnisseGMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld der PharmaindustrieEigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit, FlexibilitätAffinität zu digitalen und innovativen TechnologienGute Kenntnisse der gängigen MS Office AnwendungenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift