Steuere und priorisiere proaktiv die administrativen Abläufe der Zulassungsabteilung und garantiere so ein effizientes „Operational Excellence“ im Tagesgeschäft
Verantworte die präzise Erstellung und Finalisierung komplexer Zulassungsanträge und stelle die lückenlose Einhaltung aller gesetzlichen Compliance-Vorgaben sicher
Koordiniere das gesamte Dokumentenmanagement – von der Beschaffung essentieller Unterlagen bis zur Steuerung externer Übersetzungsdienstleister – um die Submission-Readiness jederzeit zu gewährleisten
Pflege unsere Regulatory-Datenbanken als „Single Source of Truth“, bereite komplexe Informationen transparent auf und sichere den aktiven Wissenstransfer innerhalb des Teams
Agiere als zentraler Knotenpunkt in enger Abstimmung mit Logistik, Einkauf und externen Lohnherstellern (CMOs), um Synergien zu nutzen und die Supply-Chain-Prozesse regulatorisch abzusichern
Dein Fundament: Du hast eine Ausbildung im medizinisch-pharmazeutischen Bereich (z.B. MTA, PTA, PKA) erfolgreich abgeschlossen. Quereinsteiger:innen mit kaufmännischem Hintergrund (Industrie, Büromanagement, Fremdsprachen) sind uns bei entsprechender Erfahrung ebenso willkommen.
Liebe zum Detail: Wenn es um Anträge und Dokumentenprüfung geht, macht dir in puncto Präzision und Struktur niemand etwas vor – du arbeitest gewissenhaft und zuverlässig.
Organisationstalent: Auch wenn es mal hektisch wird, behältst du einen kühlen Kopf, priorisierst deine Aufgaben smart und hast das große Ganze immer im Blick.
Kommunikationsstärke: Du bewegst dich sicher auf dem internationalen Parkett und kommunizierst fließend auf Deutsch und Englisch.
Agiles Mindset: Du bist flexibel und hast Lust, dich auf neue Situationen einzustellen. Wir sind ein Team, das Innovation liebt – Neugier und Offenheit gehören für uns einfach dazu!
Coordinator mwd International Regulatory Affairs • München, de