Quality Assurance Manager (m / w / d) - befristet auf 2 Jahre

Quality Assurance Manager (m / w / d) - befristet auf 2 Jahre bei Nuvisan GmbH | softgarden

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Quality Assurance Manager (m / w / d) - befristet auf 2 Jahre

Vollzeit

Neu-Ulm

Ohne Berufserfahrung

02.02.25

AUFGABEN

Selbständige Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits im Auftrag der Geschäftsführung im Bereich Pharmazeutische Analytik und Klinische Prüfmusterabteilung (Projekt-, Prozess-, Systemaudits)

Vorbereitung, Durchführung und Betreuung von Kundenaudits

Durchführung von Lieferantenaudits / Lieferantenqualifizierungen

Vorbereitung und Unterstützung von Behörden-Inspektionen

Überprüfung und Genehmigung von Analysenzertifikaten, Stabilitätsprotokollen, Prüfvorschriften, Herstellungsprotokollen, Arbeitsanweisungen und weiteren Qualitätsdokumenten

Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten

Begleitung von Validierungsaktivitäten im Bereich computergestützter Systeme

Vorbereitung und Integration neuer Richtlinien in das Auditprogramm (GxP)

Weiterentwicklung QM - relevanter Verfahren in den operativen Bereichen

Unterstützung von regulatorisch relevanten Schulungen

Bearbeitung, Prüfung und Freigabe von Abweichungen, Reklamationen, CAPAs und Änderungen unter Verwendung eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS)

Kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems

QUALIFIKATIONEN

Naturwissenschaftliche oder Ingenieurwissenschaftliche Ausbildung / Studium, idealerweise als Chemie-Ingenieur oder Pharmazie-Ingenieur

Kenntnisse und Erfahrung in der Umsetzung bzw. Anwendung von EU- GMP-Richtlinien

Selbständige und strukturierte Arbeitsweise

Konstruktives Einbringen ins Team

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sicherer Umgang mit der Standard Software MS Office

Sehr gute kommunikative Fähigkeiten

Durchsetzungsfähigkeit und hohe soziale Kompetenz

WIR BIETEN

Befristeter Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitregelung (37,5 Stunden pro Woche in Vollzeit) und 30 Tagen Jahresurlaub

betriebliche Altersvorsorge von 72,00€ pro Monat, kostenlose Parkplätze direkt vor der Tür, Betriebseigene Kantine mit Mitarbeitervorteil und Corporate Benefits

Flache Hierarchien und freundliches „Du“ mit Chef und Kollegen

Moderne und ergonomische Büroausstattung wie zum Beispiel höhenverstellbarer Schreibtisch

Ansprechpartner

Christina Kling HR Business Partner

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